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Information professionnelle sur Carbostesin, Carbostesin-Adrenalin:Aspen Pharma Schweiz GmbH
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Conditions spéciales d’utilisation
Les anesthésies régionale ou locale doivent être uniquement appliquées dans des lieux disposant de l’équipement et du personnel adéquats. L’équipement nécessaire et les médicaments doivent être disponibles immédiatement pour la surveillance et d’éventuelles réanimations d’urgence.
Les patients pour qui un bloc des nerfs principaux est prévu ou qui devront recevoir des doses élevées, doivent se trouver dans un état optimal de santé et recevront une canule iv avant l’anesthésie. Le médecin responsable doit posséder une formation adéquate et l’expérience nécessaire dans le diagnostic et le traitement d’effets secondaires, de toxicité systémique et d’autres complications (voir «Surdosage»).
Indications particulières d’emploi
Les injections intravasculaires doivent être évitées afin de prévenir des réactions de toxicité aiguë. Il est recommandé d’aspirer avec précaution avant et pendant l’injection. Lorsqu’une dose élevée doit être injectée, par exemple lors d’une anesthésie péridurale, l’injection d’une dose de test de 3–5 ml de bupivacaïne avec adrénaline est recommandée. Une injection intravasculaire accidentelle se reconnaît par une accélération passagère du rythme cardiaque.
La dose principale devrait être injectée lentement, avec une vitesse de 25–50 mg/min, ou en dose croissante, tout en maintenant un contact verbal avec le patient. Interrompre immédiatement l’injection lorsque des symptômes d’intoxication apparaissent.
Des doses d’anesthésique local inutilement hautes sont à éviter. Le blocage complet de toutes les fibres nerveuses de grands nerfs requiert généralement des doses plus fortes de médicament. Une concentration plus faible est indiquée pour les nerfs plus petits, ou lorsqu’un blocage d’intensité moindre est nécessaire (par ex. pour soulager les douleurs des contractions). Le volume de médicament administré détermine l’étendue de l’anesthésie.
Pour prolonger une anesthésie, il est possible de poser un cathéter, par lequel l’anesthésique local peut être injecté ou perfusé. Cette technique est courante lors d’anesthésies péridurales, et peut par ex. aussi être appliquée lors de blocages du plexus brachial ou d’anesthésies interpleurales.
La durée du traitement lors d’une perfusion postopératoire est limitée à 3 jours au maximum.
Doses journalières usuelles
L’expérience actuelle montre que l’administration de 400 mg par 24 heures est bien tolérée par l’adulte de poids moyen.
Pédiatrie
L’utilisation et la sécurité d’emploi de Carbostesin/ Carbostesin-Adrenalin solution injectable n’ont pas été étudiées jusqu’à présent chez l’enfant et l’adolescent.
Le tableau ci-dessous indique les doses recommandées pour les techniques les plus usuelles. L’expérience clinique et la connaissance de l’état physique général du patient sont importantes pour le calcul de la dose nécessaire. Lorsqu’un blocage prolongé est nécessaire, que ce soit par une perfusion continue ou par administration répétée en bolus, le risque d’atteindre un taux plasmatique toxique ou de provoquer des lésions locales de nerfs doit être pris en considération.
Les doses indiquées dans le tableau (pour Carbostesin sans adrénaline, respectivement avec adrénaline) sont nécessaires à une anesthésie efficace et doivent être considérées comme les doses recommandées à appliquer chez l’adulte de poids moyen.
Le début d’entrée en action et la durée d’action varient d’un individu à l’autre et sont impossibles à prédire de manière exacte. Pour les autres techniques d’anesthésie régionale, consultez la littérature spécialisée correspondante. La durée d’action peut être prolongée avec des solutions contenant de l’adrénaline. Carbostesin avec adrénaline ne devrait pas être utilisée pour une anesthésie péridurale destinée à soulager les douleurs des contractions (sauf comme dose de test), car les avantages de l’adjonction d’adrénaline ne compensent pas les risques.
Carbostesin avec adrénaline peut également être utilisé pour l’anesthésie d’infiltration, sans toutefois offrir dans cette indication aucun avantage cliniquement significatif par rapport à Scandicain.
Recommandation de dosage pour l’adulte – Carbostesin sans adrénaline:

Type de blocage

Concentration

Volume/ dose sans adrénaline

Entrée en action

Durée d’action

[mg/ml]

%

[ml]

[mg]

[min]

[h]

Anesthésie chirurgicale:

Anesthésie épidurale lombaire

Chirurgie1

5,0

0,5

15-30

75-150

15-30

2-3

Sectio caesarea1

5,0

0,5

15-30

75-150

15-30

2-3

Anesthésie épidurale thoracique
Chirurgie1

2,5
5,0

0,25
0,5

5-15
5-10

12,5-37,5
25-50

10-15
10-15

1,5-2
2-3

Bloc épidural caudal1

2,5
5,0

0,25
0,5

20-30
20-30

50-75
100-150

20-30
15-30

1-2
2-3

Bloc des nerfs principaux2
(par ex. plexus brachial, fémoral, sciatique)

5,0

0,5

10-35

50-175

15-30

4-8

Bloc de champ
(par ex. blocs de nerfs périphériques et infiltration)

2,5
5,0

0,25
0,5

<60
≤30

<150
≤150

1-3
1-10

3-4
3-8

Traitement des douleurs aiguës:

Anesthésie épidurale lombaire
Injections intermittentes3(par ex. antalgie postopératoire)

Perfusion continue4

Perfusion continue,
antalgie de l’accouchement4

2,5

2,5

--

0,25

0,25

--

6-15*

5-7,5/h

--

15-37,5*

12,5-18,8/h

--

2-5

--

--

1-2

--

--

Anesthésie épidurale thoracique
Perfusion continue

2,5

0,25

4-7,5/h

10-18,8/h

--

--

Bloc intra-articulaire5, 6(par ex. après arthroscopie du genou)

2,5

0,25

≤40

≤100

5-10

2-4 h après lavage

Bloc de champ
(par ex. blocs de nerfs périphériques et infiltration)

2,5

0,25

≤60

≤150

1-3

3-4

1 Dose y compris dose de test2 Pour un bloc des nerfs principaux, la dose doit être adaptée en fonction du site d’administration et de l’état du patient. Indépendamment de l’anesthésique local utilisé, les blocs interscalénique et supraclaviculaire peuvent provoquer des effets indésirables sévères (voir «Mises en garde et précautions»).3 Total ≤400 mg/24 h4 Cette solution est souvent utilisée pour une application épidurale en association à un opioïde approprié dans le traitement des douleurs. Total ≤400 mg/24 h.5 Ne pas dépasser la dose totale de 150 mg si la bupivacaïne est administrée en plus au même patient par une autre technique. 6 Il existe des rapports post-marketing signalant une chondrolyse chez des patients ayant reçu une perfusion intra-articulaire continue d’anesthésiques locaux en postopératoire. La perfusion intra-articulaire continue n’est pas une indication homologuée de Carbostesin/Carbostesin-Adrenalin (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
* Intervalle minimum de 30 minutes
Recommandation de dosage pour l’adulte - Carbostesin avec adrénaline:

Type de blocage

Concentration

Volume/ dose avec adrénaline

Entrée en action

Durée d’action

[mg/ml]

%

[ml]

[mg]

[min]

[h]

Anesthésie chirurgicale

Anesthésie épidurale lombaire

Chirurgie1

5,0

0,5

15-30

75-150

15-30

2-3

Sectio caesarea1

5,0

0,5

15-30

75-150

15-30

2-6

Anesthésie épidurale thoracique
Chirurgie1

2,5
5,0

0,25
0,5

5-15
5-10

12,5-37,5
25-50

10-15
10-15

1,5-2
2-3

Bloc épidural caudal2

2,5
5,0

0,25
0,5

20-30
20-30

50-75
100-150

20-30
15-30

1-2
2-3

Bloc des nerfs principaux2(par ex. plexus brachial, fémoral, sciatique)

5,0

0,5

10-35

50-175

15-30

4-8

Bloc de champ
(par ex. blocs de nerfs périphériques et infiltration)

2,5
5,0

0,25
0,5

<60
≤30

<150
≤150

1-3
1-10

3-4
3-8

Traitement des douleurs aiguës

Anesthésie épidurale lombaire3
Injections intermittentes3(antalgie postopératoire)
Perfusion continue4

2,5

2,5

0,25

0,25

6-15*

5-7,5/h

15-37,5*

12,5-18,8/h

2-5

--

1-2

--

Anesthésie épidurale thoracique
Perfusion continue5

2,5

0,25

4-7,5/h

10-18,8/h

--

--

Bloc intra-articulaire6,7(par ex. après arthroscopie du genou)

2,5

0,25

≤40

≤100

5-10

2-4 h après lavage

Bloc de champ
(par ex. blocs de nerfs périphériques et infiltration)

2,5

0,25

≤60

≤150

1-3

3-4

1Dose, y compris dose de test
2Pour un bloc des nerfs principaux, la dose doit être adaptée en fonction du site d’administration et de l’état du patient. Indépendamment de l’anesthésique local utilisé, les blocs interscalénique et supraclaviculaire peuvent provoquer des effets indésirables sévères (voir «Mises en garde et précautions»).
3 Carbostesin avec adrénaline ne devrait pas être utilisée pour une anesthésie péridurale destinée à soulager les douleurs des contractions (sauf comme dose de test), car les avantages de l’adjonction d’adrénaline ne compensent pas les risques.
4 Total ≤400 mg/24 h
5 Cette solution est souvent utilisée pour une application épidurale en association à un opioïde approprié dans le traitement des douleurs. Total ≤400 mg/24 h.
6 Ne pas dépasser la dose totale de 150 mg si la bupivacaïne est administrée en plus au même patient par une autre technique.
7 Il existe des rapports post-marketing signalant une chondrolyse chez des patients ayant reçu une perfusion intra-articulaire continue d’anesthésiques locaux en postopératoire. La perfusion intra-articulaire continue n’est pas une indication homologuée de Carbostesin/Carbostesin-Adrenalin (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
Intervalle minimum de 30 minutes

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