Mises en garde et précautions

Lors d'une hypersensibilité aux céphalosporines ou aux autres β-Lactame antibiotiques, il faut s'attendre à une allergie croisée dans 5-10% des cas.
La pénicilline est à utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents d'allergie ou d'asthme bronchique et chez ceux souffrant d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévère (voir «Cinétique pour certains groupes de patients»).
En cas de graves affections intestinales, une absorption suffisante de la pénicilline n'est pas garantie (ici, un traitement parentéral est recommandé).
Des diarrhées sévères et persistantes survenant pendant ou après le traitement avec Ospen peuvent procéder d'une colite pseudomembraneuse. Dans pareil cas, cesser immédiatement le traitement et prendre les mesures thérapeutiques appropriées. Les médicaments inhibiteurs du péristaltisme sont alors contre-indiqués.
L'administration d'antibiotiques par voie orale pouvant restreindre l'efficacité des contraceptifs oraux, il est recommandé aux patientes de recourir à un mode de contraception complémentaire lors du traitement avec Ospen.
Une antibiothérapie prolongée peut favoriser la prolifération de germes (dermatophytes inclus) non sensibles aux pénicillines.
Lorsqu'une insuffisance rénale compromet l'élimination du potassium, il faut tenir compte du fait que 100 mg de phénoxyméthylpénicilline potassique (environ 120'000 U.I.) contiennent environ 0,26 mmol de potassium.
Chez les patients avec fièvre glandulaire de Pfeiffer ou leucémie lymphatique, il existe un risque élevé de réactions allergiques. C'est la raison pour laquelle il convient de renoncer au traitement de ces patients par les pénicillines.
Des réactions cutanées graves au médicament (severe cutaneous adverse reactions, SCAR), comme un syndrome de Stevens-Johnson, un syndrome de debré-lamy-lamotte, un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), un érythème polymorphe et une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été signalées chez des patients sous antibiotiques bêta-lactames, dont Ospen (voir également «Effets indésirables»). Les réactions d'hypersensibilité peuvent également entraîner le syndrome de Kounis, une réaction allergique grave qui peut aboutir à un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de telles réactions peuvent inclure des douleurs thoraciques qui peuvent se présenter en lien avec une réaction allergique aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (voir «Effets indésirables»). Si de telles réactions surviennent, il faut immédiatement arrêter la prise d'Ospen et envisager de prendre un autre traitement.
Ospen comprimés pelliculés:
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé des deux dosages, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Ce médicament contient 65,8 mg de potassium par comprimé pelliculé d'Ospen 1000 ou 98,7 mg de potassium par comprimé pelliculé d'Ospen 1500. À prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
Ospen sirop
Ce médicament contient 1,3 g (Ospen 400) et 1,7 g (Ospen 750), respectivement, de sorbitol par 5 ml (= 1 mesurette).
L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas recevoir ce médicament. Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
Ce médicament contient 40,92 mg (Ospen 400) et 10,81 mg (Ospen 750) de sodium, respectivement, par mesurette (5 ml), ce qui équivaut à 2,04 % et 0,54 %, respectivement, de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
Le sirop contient des parahydroxy-benzoates et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Le mélange d'arômes contient d'alcool benzylique. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L'administration intraveineuse d'alcool benzylique a été associée à des effets indésirables graves et à la mort chez les nouveau-nés («syndrome de suffocation»). La quantité minimale d'alcool benzylique susceptible d'entraîner une toxicité n'est pas connue. Risque accru en raison de l'accumulation chez les jeunes enfants. Les volumes élevés doivent être utilisés avec prudence et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique ou rénale en raison du risque d'accumulation et de toxicité (acidose métabolique).