Spasmolytique 

Composition

Principe actif: carovérine.

Forme galénique et quantité de principe actif:
Pour 1 capsule: carovérine 20 mg.
Conserv.: éthyl-/propylparabène (E 215, E 217); Excipient.

Pour 1 ampoule (2 ml): carovérine 40 mg (ut. C. hydrochloridum); Aqua q.s. ad solutionem.

Propriétés/Effets

Calmavérine est un spasmolytique de la musculature lisse caractérisé par une action essentiellement musculotrope. L'action spasmolytique de Calmavérine se fonde sur un modèle pharmacologique quelque dix fois plus efficace que celui de la papavérine. Calmavérine ne provoque pas de sécheresse de la bouche, n'influence pas la sécrétion gastrique et salivaire et ne perturbe pas l'accommodation.

Pharmacocinétique

Le métabolisme de la carovérine dépend du phénotype génétique individuel. La biodisponibilité absolue de la substance mère est faible (0 à 25%), alors qu'elle varie entre 4 et 58% pour la carovérine et son métabolite principal. La carovérine est principalement métabolisée en conjugués de l'acide glucuronique, entre autres en déméthylcarovérine et d'autres dérivés de la quinoxaline non identifiés à ce jour, éliminés dans les urines (à un taux pouvant aller jusqu'à 33% environ). La carovérine non métabolisée n'apparaît pas dans l'urine. La majeure partie de la carovérine est éliminée avec les selles, le degré de métabolisme étant inconnu.
La demie-vie est de 25 minutes environ, les taux maximaux des métabolites connus sont atteints en l'espace de 75 minutes environ, et leur demi-vie se monte à 2 heures environ. On ne dispose d'aucune donnée concernant l'efficacité du principal métabolite.

Indications/Possibilités d'emploi

Etats spastiques du tractus gastro-intestinal, des voies biliaires, des voies urinaires et de l'appareil génital féminin en cas de dysménorrhée.

Posologie/Mode d'emploi

Capsules: 3×1 à 3×2 capsules par jour.

Ampoules: En cas de crise aiguë, injecter 1 ou 2 ampoules par voie i.v. ou i.m. lente. Ne pas excéder 5 ampoules par jour.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité vis-à-vis des composants du médicament; insuffisance respiratoire et cardiaque, lorsqu'une dépression du centre respiratoire doit être évitée; hypotension marquée et glaucome.

Précautions
La prudence est de mise en cas d'hypotension et de glaucome.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse B: Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas démontré de risque foetal, mais on ne dispose pas d'étude contrôlée chez la femme enceinte.
Dans ces circonstances, le médicament ne doit être administré que si le bénéfice potentiel dépasse le risque pour le foetus.
Faute d'informations sur une diffusion éventuelle de la carovérine dans le lait maternel, il ne faut pas allaiter pendant quelques jours après l'emploi de ce médicament.

Effets indésirables

Réactions occasionnelles possibles chez les sujets prédisposés et après administration de doses élevées: vertiges, hébétude, sudation, céphalées, éventuellement sensation de chaleur dans la tête, goût désagréable sur la langue, nausées, troubles gastriques, constipation, éruption cutanée.

Interactions

L'effet des antihypertenseurs administrés en même temps peut être renforcé, celui des hypertenseurs peut diminuer.

Surdosage

Les surdosages sont à exclure en cas d'emploi conforme aux prescriptions; le cas échéant, un traitement symptomatique est indiqué.

Remarques particulières

Pratiquer les injections i.m. dans le quart supéro-externe de la région fessière.

Conservation
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «EXP».

Numéros OICM

37079, 37080.

Mise à jour de l'information

Novembre 1998.
RL88