CompositionPrincipes actifs
Acide flufénamique; héparinoïde MPS (chondroitini polysulfas), salicylate d'hydroxyéthyle.
Excipients
Acide sorbique (E200) 1 mg/g, monostéarate de glycérol, triglycérides, alcool myristylique, bentonite, acide chlorhydrique 25%, 2-propanol, huile de romarin, arôme de mélisse (contient du citral, de l'eugénol, du géraniol, du citronellol, du farnésol, du D-limonène et du linalol), eau purifiée.
Indications/Possibilités d’emploiAdjuvant pour le traitement local de troubles rhumatismaux de l'appareil locomoteur, y compris de douleurs musculaires telles que le torticolis et le lumbago.
Posologie/Mode d’emploiAdultes
Appliquer plusieurs fois par jour un segment de 5 à 10 cm de pommade. Faire pénétrer la pommade dans la peau en massant légèrement.
Mobilat Intense convient également aux traitements physiothérapeutiques tels que l'iontophorèse ou la phonophorèse. Dans le cas de l'iontophorèse, Mobilat Intense est appliqué sous la cathode.
Durée du traitement
La durée d'application dépend de l'indication et du déroulement du traitement. Il est recommandé de faire le point du traitement au bout de deux semaines.
Instructions posologiques particulières
Enfants
À ce jour, l'utilisation et la sécurité d'emploi de Mobilat Intense n'ont pas été systématiquement étudiées chez l'enfant.
Mode d'administration
Topique.
Contre-indicationsHypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients selon la composition.
Eviter tout contact entre Mobilat Intense et les plaies ouvertes, les muqueuses, les yeux ou une peau eczémateuse.
Mises en garde et précautionsÀ ce jour, l'utilisation et la sécurité d'emploi de Mobilat Intense n'ont pas été systématiquement étudiées chez l'enfant.
L'application prolongée sur des surfaces étendues de peau est contre-indiquée chez les patients souffrant de lésions rénales.
L'acide sorbique peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, une dermatite de contact).
Les parfums contenus dans l'arôme de la mélisse tels que le citral, l'eugénol, le géraniol, le citronellol, le farnésol, le D-limonène et le linalol peuvent provoquer des réactions allergiques.
InteractionsEn suivant les conseils d'application, il ne faut pas s'attendre à des interactions entre l'association de principes actifs appliqués localement et des médicaments administrés par voie systémique. Cela dit, elles n'ont pas fait l'objet d'études systématiques.
Grossesse, allaitementGrossesse
Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la femme enceinte.
Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement postnatal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
Allaitement
De même, les données disponibles sur l'emploi pendant l'allaitement ne sont pas suffisantes.
La prudence est de mise en cas d'emploi pendant l'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesMobilat Intense n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
Effets indésirablesLes indications de fréquence des effets indésirables des médicaments reposent sur les catégories suivantes: fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1000 à <1/100); rares (≥1/10'000 à <1/1000); très rares (<1/10'000).
Affections du système immunitaire
Rarement des réactions d'hypersensibilité ou des allergies cutanées peuvent survenir.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour. En raison du mode d'application, un surdosage est très improbable.
En cas d'ingestion accidentelle de grandes quantités de Mobilat Intense, les symptômes d'une intoxication par AINS et/ou salicylés peuvent théoriquement se manifester.
Le traitement est symptomatique et de soutien. Des mesures limitant l'absorption et normalisant éventuellement les équilibres acido-basique et électrolytique sont indiquées.
Propriétés/EffetsCode ATC
M02AC
Mécanisme d'action
Mobilat Intense contient de l'acide flufénamique, de l'acide salicylique et du polysulfate de mucopolysaccharides (héparinoïde MPS), trois substances anti-inflammatoires aux effets complémentaires. Leur action sur les processus inflammatoires s'exerce par différents points d'attaque et influence ainsi l'évolution des affections rhumatismales.
Pharmacodynamique
L'action antiphlogistique et analgésique de l'acide flufénamique repose sur son effet inhibiteur de la synthèse des prostaglandines et des enzymes protéolytiques. L'acide salicylique intervient également dans la synthèse des prostaglandines en exerçant une inhibition. Le polysulfate de mucopolysaccharides (héparinoïde MPS) réduit le processus inflammatoire en inhibant l'activité de l'hyaluronidase et des enzymes lysosomiques. La substance accélère la résorption des exsudats et augmente l'activité métabolique des cellules mésenchymateuses, favorisant ainsi la régénération des tissus.
Efficacité clinique
Il n'existe pas de données issues d'études cliniques.
PharmacocinétiqueAbsorption
Les principes actifs contenus dans les dépôts de la pommade diffusent dans les tissus superficiels avoisinants.
Des études pharmacologiques effectuées chez l'homme révèlent, après application cutanée au-dessus du genou, que l'acide flufénamique pénètre aussi bien dans les tissus sous-jacents que dans la synoviale et dans la synovie.
Distribution
Il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez l'humain.
Métabolisme
Il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez l'humain.
Élimination
L'élimination de l'acide flufénamique s'effectue principalement par voie rénale, chez l'homme environ 2% de la quantité de principes actifs appliqués sont éliminés dans les 48 heures.
Pour l'acide salicylique, dont la plus grande partie est également éliminée par les urines, le taux de récupération mesuré dans les mêmes conditions est d'environ 1%.
Après résorption cutanée du polysulfate de mucopolysaccharides (héparinoïde MPS), une dépolymérisation partielle et une faible désulfitation en fonction du temps ont lieu dans l'organisme.
Les expérimentations animales ont montré qu'environ 1% de la dose appliquée se retrouve dans les urines.
Données précliniquesAucune donnée préclinique pertinente pour l'utilisation n'est disponible.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
Numéro d’autorisation37090 (Swissmedic)
PrésentationTubes de 40 g e 100 g (D)
Titulaire de l’autorisationMedinova SA, 8050 Zurich
Mise à jour de l’informationMars 2020
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