Données précliniques

L'absorption gastro-intestinale après administration orale de courte durée s'est révélée très limitée chez la souris et le chien.
L'amphotéricine B s'est révélée fortement néphrotoxique pour toutes les espèces testées. En outre, lors d'administration parentérale, des arythmies cardiaques et des hémorragies digestives sont survenues chez le chien.
Les tests de génotoxicité de l'amphotéricine B n'ont révélé aucun potentiel mutagène ou clastogène.
Aucune étude à long terme n'est disponible concernant le potentiel tumorigène de l'amphotéricine B.
Les études de toxicité sur la reproduction sont insuffisantes avec l'amphotéricine B. Aucune étude sur la fertilité, ni aucune étude prénatale ou postnatale n'a été réalisée. Les études d'embryotoxicité, après administration intraveineuse à des rates et à des lapines, n'ont révélé aucun potentiel tératogène ni d'autres effets prénataux. Au cours d'études à doses multiples chez des rats et des chiens (2 mg/kg/jour) et allant jusqu'à 13 semaines, aucun effet sur l'histologie ovarienne et testiculaire n'a été noté. Des troubles réversibles de la spermatogenèse ont été décrits chez le chien après administration orale de 200 mg/jour pendant 4 semaines.