Effets indésirables

L'amphotéricine B, substance active des préparations Ampho-Moronal, est généralement bien tolérée après administration orale.
Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
«très fréquents» (≥1/10),
«fréquents» (≥1/100 à <1/10),
«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100),
«rares» (≥1/10 000 à <1/1000),
«très rares» (<1/10 000).
Affections gastro-intestinales
Fréquents: glossite ou troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements ou diarrhée.
Le dépôt dentaire orangé dû à la couleur d'Ampho-Moronal, suspension est éliminé facilement par le brossage des dents.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: éruptions.
Occasionnels: urticaire, angio-œdème, dermatoses bulleuses généralisées, par exemple syndrome de Stevens-Johnson et la variante maximale nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportés (la relation avec l'utilisation d'amphotéricine B n'est pas clairement établie).
Au cours d'une étude clinique utilisant Ampho-Moronal, comprimés à sucer, les effets secondaires possibles suivants ont de plus été observés: œdème du visage, dyspepsie associée à des symptômes tels que flatulences, remontées acides et douleurs épigastriques, sensation de langue pâteuse, xérostomie, stomatite, vertiges et troubles du sommeil.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.