Données précliniques

Toxicité à long terme (ou toxicité en cas d'administration répétée)
L'administration prolongée de doses très élevées à des rats provoque, comme c'est le cas pour d'autres agonistes puissants du récepteur β2, le développement de léiomyomes bénins du mésovarium. Selon l'opinion la plus répandue, ces données ne sont cependant pas applicables à l'homme.
Mutagénicité
Des études de mutagénicité n'ont révélé aucun indice d'un potentiel génotoxique.
Toxicité sur la reproduction
Des études menées sur des rats n'ont fourni aucun indice d'un potentiel tératogène. En revanche, des études menées sur des souris ont montré, comme pour d'autres agonistes du récepteur β2, un effet tératogène également pour le salbutamol; après l'administration d'une dose sous-cutanée de 2,5 mg/kg de salbutamol (4 fois supérieure à la dose orale maximale administrée chez l'homme), des fentes labiopalatines ont été observées chez 9,3% des fœtus.
Chez des rats, l'administration orale de 0,5 mg/kg, 2,32 mg/kg et de 10,75 mg/kg par jour n'a entraîné aucun effet embryo- ou fœtotoxique pendant toute la durée de gestation. Lors de l'administration de 50 mg/kg, une augmentation de la mortalité des nouveau-nés a été constatée. Dans le cadre d'une étude de reproduction sur des lapins, des malformations crâniennes ont été constatées chez 37% des fœtus après l'administration d'une dose journalière de 50 mg/kg de poids corporel, soit une dose 78 fois supérieure à la dose orale maximale administrée chez l'homme.