Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés ci-dessous par systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies de manière suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000, y compris cas isolés). Les fréquences des effets indésirables très fréquents, fréquents et occasionnels sont normalement déterminées dans des études cliniques. Il s'agit de fréquences absolues, les taux d'effets indésirables dans les groupes sous placebo et sous préparations de référence n'ont pas été considérés dans le classement des catégories de fréquence.
Les effets indésirables rares et très rares sont basés sur des données de rapports spontanés. Les rapports spontanés ne reflètent pas forcément l'incidence réelle des effets indésirables.
Affections du système immunitaire:
Très rares: réactions d'hypersensibilité, y compris œdème de Quincke, urticaire, bronchospasme, hypotension et collapsus cardiovasculaire (voir «Contre-indications»).
Troubles du métabolisme et de la nutrition:
Rares: hypokaliémie.
Très rares: augmentation de l'appétit.
Une hypokaliémie sévère peut survenir sous traitement par des β2-agonistes.
Affections psychiatriques:
Très rares: nervosité, insomnie, sensation d'oppression, irritabilité.
Affections du système nerveux:
Fréquents: tremblements (notamment des mains), céphalées.
Très rares: hyperactivité (en particulier chez les enfants), vertige.
Affections oculaires:
Très rares: glaucome.
Affections cardiaques:
Occasionnels: palpitations, tachycardie.
Rares: arythmies cardiaques (y compris fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire et extrasystoles).
Affections vasculaires:
Rares: vasodilatation périphérique.
Affections gastro-intestinales:
Très rares: troubles gastro-intestinaux tels que nausées et vomissements.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
Très rares: sudation.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif:
Occasionnels: crampes musculaires.
Très rares: hyperkinésie.
Affections du rein et des voies urinaires:
Très rares: troubles de la miction.
Troubles généraux:
Très rares: fatigue, sensation de malaise.
Les effets indésirables suivants sont généralement révélateurs d'un dosage trop élevé: tremblement de la musculature squelettique (notamment des mains), tension, augmentation de la fréquence cardiaque (pour compenser la vasodilatation périphérique) et palpitations.
Les effets indésirables sont typiques pour les sympathomimétiques et disparaissent généralement lors d'une administration prolongée.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.