Lotion/Onguent

Dermocorticoïde à forte activitéanti-inflammatoire 

Composition

1 g de lotion contient:

Substance active: desoximetasonum 2,5 mg.

Adjuvants: propylenglycolum, antiox.: butylhydroxytoluenum (E 321), excip. ad emuls.

1 g d'onguent contient:

Substance active: desoximetasonum 2,5 mg;

Adjuvants: alcoholes adipis lanae, excip. ad unguent.

Propriétés/Effets

La désoximétasone contenue dans la lotion et l'onguent de Topisolon est un corticostéroïde de classe III, donc à forte activité anti-inflammatoire. Le Topisolon possède des propriétés anti-inflammatoires, antiprurigineuses, antiprolifératives et antiallergiques.

Pharmacocinétique

L'élimination est très rapide chez le rat; elle se fait à parts égales par voie rénale et digestive. A peu près 95% de la radioactivité est éliminée dans les 24 heures qui suivent l'application de la substance marquée.
Chez le rat, les principaux produits d'élimination décelés dans l'urine sont les métabolites 6β-hydroxy-désoximétasone (env. 70%) et 7α-hydroxy-désoximétasone (env. 20%).
La pénétration et l'absorption des différentes formes galéniques (lotion et onguent) n'ont pas été étudiées. Dans des conditions normales, seule une fraction de la quantité de corticostéroïde appliquée localement passe dans la circulation générale. Le taux de pénétration et d'absorption dépend de la région traitée, de l'état de la peau, de la forme galénique, du mode d'utilisation et de l'âge du patient.

Indications/Possibilités d'emploi

Eczéma, névrodermite, dermatite, psoriasis, brûlures au premier degré et érythème solaire.
La lotion est particulièrement indiquée au cours des phases suintantes aiguës de certaines dermatoses et chez les patients à peau très grasse ou sensible aux matières grasses ainsi que pour le traitement des lésions cutanées siégeant dans les parties pileuses.
L'onguent (émulsion E/H) peut être utilisé à presque tous les stades et presque toutes les phases d'une dermatose.

Posologie/Mode d'emploi

En général, on applique le Topisolon 1-2 fois par jour, en couche mince, sur les parties atteintes, si possible en massant légèrement pour faire pénétrer. La fréquence des applications peut être réduite après que les manifestations cutanées ont régressé.
Les dermocorticoïdes ne devraient pas être utilisés pendant plus de 2-3 semaines.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants du produit. Comme tous les corticostéroïdes à usage externe, le Topisolon est contre-indiqué dans les cas suivants: varicelle, lésions cutanées d'origine syphilitique ou tuberculeuse, réactions cutanées postvaccinales, lésions ulcérées, acné, rosacée, dermatite périorale. En cas d'infection bactérienne ou fongique, il y a lieu d'associer un traitement antibactérien ou antimycosique à la corticothérapie locale.
Le Topisolon n'est pas destiné au traitement oculaire. De même, il ne doit pas être appliqué sur les paupières et le pourtour des yeux.

Précautions
L'utilisation de fortes doses, sur une grande surface ou sous pansement occlusif d'un corticostéroïde de classe III nécessite des contrôles médicaux réguliers, d'autant plus que la production de corticoïdes endogènes risque d'être supprimée.
Dans la mesure du possible, le traitement continu ne devrait pas durer plus de 2-3 semaines.
En cas d'infection cutanée ou de lésions ulcérées, les corticostéroïdes topiques doivent être utilisés avec précaution et uniquement en association avec une médication anti-infectieuse.
Il est recommandé d'être très prudent lors de l'utilisation d'un corticostéroïde de classe III sur le visage et la région génitale; ce traitement ne devrait pas durer plus d'une semaine.
Seuls les corticostéroïdes à faible activité entrent en ligne de compte pour le traitement des parties périoculaires.
Les corticostéroïdes peuvent masquer les symptômes d'une réaction cutanée allergique à l'un des composants du produit.
On recommandera au patient de n'utiliser le produit que pour le traitement de sa maladie actuelle et de ne pas le donner à d'autres personnes.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C: Les corticostéroïdes topiques à très forte activité anti-inflammatoire se sont révélés tératogènes lors de l'expérimentation animale, mais ils n'ont pas fait l'objet d'études cliniques contrôlées. Les corticostéroïdes topiques ne seront prescrits à la femme enceinte que si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque foetal. En ce cas, ils ne devront pas être appliqués sur de grandes surfaces, en grande quantité ou pendant une période prolongée.
On sait que les corticostéroïdes généraux passent dans le lait maternel, mais on ignore si c'est le cas des formes topiques. C'est pourquoi il est recommandé d'être extrêmement prudent lors de l'utilisation d'un corticostéroïde topique chez la femme qui allaite.
Les corticostéroïdes ne doivent pas être appliqués sur les seins juste avant l'allaitement.

Effets indésirables

Les manifestations locales suivantes s'observent surtout en début de traitement: irritations cutanées, sensation de brûlure, prurit, sécheresse et réactions d'hypersensibilité à l'un des composants du produit. En cas d'utilisation prolongée, les troubles suivants peuvent apparaître: atrophie cutanée, télangiectasies, hémorragies cutanée, vergetures, dermatite périorale ou rosacéiforme, acné cortico-induite, hypertrichose, dépigmentation.
L'affaiblissement des défenses anti-infectieuses locales peut favoriser la survenue d'une infection secondaire (folliculite, etc.).
L'utilisation prolongée sur de grandes surfaces et/ou sous pansement occlusif peut entraîner des effets systémiques tels que suppression de la biosynthèse des corticostéroïdes, hypercorticisme s'accompagnant d'oedèmes, diabète (apparition d'un diabète latent), ostéoporose, retard de croissance chez l'enfant.

Interactions

Aucune interaction n'a été signalée à ce jour.

Surdosage

En cas de surdosage, les troubles mentionnés sous «Effets indésirables» peuvent survenir de manière accrue.

Remarques particulières

Incompatibilités
Le Topisolon contient une huile minérale dont le contact peut fragiliser les préservatifs en latex.

Informations
Les médicaments sont à tenir hors de la portée des enfants.

Conservation
Observer la date de péremption.
Ne pas conserver à plus de 25 °C.

Numéros OICM

37281, 41063.

Mise à jour de l'information

Mars 1995.
RL88