CompositionSubstances actives
Faex medicinalis siccata (levure vivante) et Carbo activatus (charbon actif).
Excipients
Polyvidone K 30, dioxyde de silicium hautement dispersé, gélatine, colorants: oxyde de fer rouge et noir (E172), dioxyde de titane (E171) et rouge érythrosine (E127).
Indications/Possibilités d’emploiChez les adultes et les enfants et nourrissons dès 28 jours:
·En cas de diarrhée aiguë avec ou sans ballonnements,
·Pour la normalisation de la flore intestinale,
·Si des troubles digestifs surviennent après l'utilisation d'antibiotiques.
Carbolevure, capsules pour les adultes, convient aux adultes, aux adolescents et aux enfants à partir de 6 ans.
·Carbolevure, capsules pour les enfants, convient aux nourrissons, aux jeunes enfants et aux enfants âgés de 28 jours à 6 ans.
·En cas de ballonnements et/ou de lourdeurs d'estomac: éviter les légumineuses comme les lentilles, les haricots et les pois, certains légumes verts comme le chou, le chou-fleur et le brocoli, ainsi que le pain de son et le pain complet.
·En cas de diarrhée, le patient devrait être informé de la nécessité
·de se réhydrater en buvant abondamment des boissons salées ou sucrées afin de compenser la perte de liquide,
·et ce pendant toute la durée de la diarrhée.
·Certains aliments sont à exclure, notamment les crudités, les fruits avec la peau et les plats épicés.
·Les viandes maigres, les pommes de terre et le riz doivent être privilégiés.
Il faut en outre veiller à un apport suffisant de liquide et d'électrolytes, surtout chez les personnes âgées et les enfants.
Posologie/Mode d’emploiAdultes: 1 capsule pour les adultes 3 fois par jour.
Enfants et adolescents de 6 à 18 ans: 1 capsule pour les adultes 2 fois par jour.
Enfants âgés de 2 à 5 ans: 1 capsule pour les enfants 3 fois par jour.
Nourrissons et jeunes enfants de 28 jours à 23 mois: 1 capsule pour les enfants 1 fois par jour.
En cas de diarrhée aigüe, la dose peut être doublée pour tous les groupes d'âge.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Pas de données disponibles.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Pas de données disponibles.
Enfants et adolescents
Carbolevure ne doit pas être prescrit aux nouveau-nés de moins de 27 jours.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 3 jours maximum pour tous les groupes d'âge.
Mode d'administration
Par voie orale.
Carbolevure, capsules pour les adultes
Prendre les capsules sans les croquer avec un verre d'eau.
Carbolevure, capsules pour les enfants
Chez les nourrissons, les jeunes enfants et les enfants âgés de 28 jours à 5 ans: ouvrir la capsule, mélanger le contenu avec un peu de liquide ou de nourriture sur une cuillère et l'administrer.
La capsule peut être ouverte en tournant légèrement ses deux moitiés en sens inverse l'une de l'autre et en les écartant simultanément et précautionneusement. Le contenu de la capsule ouverte ne doit pas être administré avec un liquide ou des aliments trop chauds.
Contre-indicationsHypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients selon la composition. Nouveau-nés de moins de 28 jours.
Mises en garde et précautions·En cas de diarrhée chez les enfants de moins de 3 ans, il convient d'en déterminer la cause et de la traiter.
·Si la diarrhée est associée à une fièvre supérieure à 38 °C, à la présence de sang ou de mucus dans les selles, si les douleurs abdominales qui l'accompagnent sont d'une intensité inhabituelle, si les troubles se répètent ou si les symptômes persistent plus de 3 jours, une consultation chez le médecin est nécessaire.
InteractionsL'absorption de médicaments pris par voie orale et en même temps que Carbolevure peut être réduite (incomplète ou retardée) en raison des propriétés absorbantes non sélectives du charbon actif. Ce médicament doit par conséquent être administré, si possible, à au moins 2 heures d'intervalle d'autres médicaments oraux.
Grossesse, allaitementGrossesse
Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation de Carbolevure chez la femme enceinte. Néanmoins, les données d'absorption disponibles indiquent que le risque d'exposition de l'enfant à naître à la levure vivante et au charbon actif est peu probable. Aucune étude de toxicité sur la reproduction n'a été réalisée chez l'animal.
Allaitement
Ni la levure vivante ni le charbon actif ne sont excrétés dans le lait maternel. Carbolevure peut être pris pendant l'allaitement.
Fertilité
Il n'existe pas de données sur la fertilité animale concernant Carbolevure.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesCarbolevure n'a pas d'influence sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Effets indésirablesListe des effets indésirables
Les effets indésirables sont classés par classe d'organes du système MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquent» (≥1/10); «fréquent» (≥1/100, <1/10); «occasionnel» (≥1/1 000, <1/100); «rare» (≥1/10 000, <1/1 000); «très rare» (<1/10 000); «non connu» (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Affection du système immunitaire
Non connu: Réactions anaphylactiques.
Troubles gastro-intestinaux
Non connu: Changement de la couleur des fèces, constipation.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Non connu: Rash, prurit, urticaire.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Non connu: Bronchospasme.
La prise de ce médicament à fortes doses peut entraîner une coloration foncée des selles et une constipation.
Le signalement des effets indésirables suspectés après l'autorisation de mise sur le marché est d'une grande importance. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Les professionnels de la santé sont invités à notifier toute suspicion d'effet indésirable nouveau ou grave via le portail en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageSignes et symptômes
La prise de fortes doses peut entraîner une constipation.
Traitement
En cas de surdosage, un traitement symptomatique est recommandé.
Propriétés/EffetsCode ATC
A07BA51
Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
Carbolevure est une combinaison de charbon actif et de levure vivante. Les propriétés absorbantes du charbon actif permettent de fixer les liquides, les toxines et les gaz pouvant apparaître dans le tube digestif en cas de diarrhée aiguë.
On attribue à la levure vivante la propriété de tapisser la muqueuse intestinale, et d'améliorer la fonction de barrière de l'intestin, ainsi que le microbiome local. Avec pour effet de renforcer la protection contre les agents pathogènes qui apparaissent souvent en cas de diarrhée aiguë ou de déséquilibre de la flore intestinale.
Efficacité clinique
Pas de données.
PharmacocinétiqueLes principes actifs n'étant pas absorbés et agissant localement, aucune étude pharmacocinétique n'a été menée.
Absorption
Aucune donnée.
Distribution
Aucune donnée.
Métabolisme
Aucune donnée.
Élimination
Aucune donnée.
Données précliniquesEn l'absence d'exposition systémique après administration orale de levure vivante et de charbon actif, aucune donnée non clinique à l'appui d'une éventuelle toxicité aiguë ou induite par une administration répétée, cancérogénicité, ou toxicité pour la fertilité et le développement embryo-fœtal, n'a été générée. Le charbon actif n'est pas génotoxique.
Remarques particulièresIncompatibilités
Aucune donnée sur les incompatibilités n'est disponible.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune influence sur les méthodes de diagnostic n'est connue.
Durée de conservation
Le médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur le récipient à côté de la mention «EXP».
Instructions particulières de conservation
Le médicament doit être conservé à température ambiante (15-25 °C), et hors de portée des enfants.
Indications pour la manipulation
Aucune indication particulière ne doit être observée.
Numéro d’autorisation37456 (Swissmedic).
PrésentationCarbolevure, capsules pour les adultes: 20 et 30 (D)
Carbolevure, capsules pour les enfants: 20 (D)
Titulaire de l’autorisationEHC European Health Corporation SA Genève
Mise à jour de l’informationNovembre 2022
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