Effets indésirables

Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous par classes de systèmes d'organes et par fréquence. Les catégories de fréquence sont définies comme suit:
Très fréquent: ≥1/10; fréquent: ≥1/100 à <1/10; occasionnel: ≥1/1000 à <1/100; rare: ≥1/10 000 à <1/1000; très rare: <1/10 000; inconnue: les données se basent sur des annonces spontanées faites au cours de la surveillance post-commercialisation; l'incidence exacte ne peut pas être indiquée.
Chez les deux sexes
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl. kystes et polypes)
Fréquence inconnue: méningiome (voir «Mises en garde et précautions»).
Affections du système immunitaire
Rare: réactions d'hypersensibilité.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquent: prise ou perte de poids.
Affections psychiatriques
Occasionnel: humeur dépressive.
Affections vasculaires
Rare: événements thromboemboliques.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnel: hypocapnie.
Affections hépatobiliaires
Fréquent: ictère, hépatite, insuffisance hépatique.
Très rare: tumeurs hépatiques bénignes et malignes.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnel: éruptions cutanées.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent: fatigue.
Chez les hommes
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquence inconnue: anémie.
Affections psychiatriques
Très fréquent: diminution de la libido.
Fréquent: apathie, agitation périodique.
Affections vasculaires
Fréquent: bouffées de chaleur.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Très rare: ostéoporose.
Affections des organes de reproduction et du sein
Très fréquent: inhibition réversible de la spermatogenèse, dysfonction érectile.
Fréquent: gynécomastie.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent: crises de sudation.
Chez la femme
Affections psychiatriques
Occasionnel: diminution de la libido.
Rare: augmentation de la libido.
Affections des organes de reproduction et du sein
Très fréquent: inhibition de l'ovulation.
Fréquent: sensation de tension dans les seins.
Occasionnel: galactorrhée.
Concernant l'administration supplémentaire indispensable d'un contraceptif contenant de l'acétate de cyprotérone, il est conseillé de prendre connaissance des informations relatives aux effets indésirables figurant dans l'information professionnelle de la préparation.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.