Grossesse/AllaitementAucune donnée clinique d'utilisation lors de la grossesse ne sont disponibles.
Des études de fertilité ainsi que des études d'embryologie précoce sur des rates on montré des effets sur l'implantation et la croissance des foetus à partir d'une dose de 20 mg/kg. Avec une dose de 0,74 mg/kg, l'exposition des rates se situait aux environs d'un facteur 6 par rapport à l'exposition chez l'homme. Chez le lapin, un avortement a été observé chez 5 animaux avec une dose de 20 mg/kg. Des effets postnatals ont été observés bien que leur pertinence pour un risque chez l'homme ne soit pas connue. (cf. «Données précliniques»).
Étant donné que l'on ne dispose d'aucune étude contrôlée chez l'être humain, l'innocuité de Léponex n'est pas démontrée pendant la grossesse. Il est donc indiqué de bien peser les avantages et les risques du traitement avant de prescrire Léponex à une femme enceinte.
L'expérimentation animale a montré que ce médicament passe dans le lait maternel. Pour cette raison, les femmes traitées avec Léponex ne devraient pas allaiter.
|