CompositionPrincipe actif
Chlorhexidini digluconas
Excipients
Arom.: bergamottae aetheroleum et alia, color.: E 124 (Ponceau 4R), conserv.: alcohol isopropylicus, excipiens ad solutionem
Indications/Possibilités d’emploiDésinfection hygiénique des mains
Désinfection chirurgicale des mains
Lavage et désinfection du corps entier
Posologie/Mode d’emploiDésinfection hygiénique des mains
Mouiller les mains à l'eau, les laver avec 5 ml d'Hibiscrub pendant au moins 1 minute, puis les rincer soigneusement et les sécher.
Désinfection chirurgicale des mains
Mouiller les mains et les avant-bras à l'eau et les laver soigneusement avec 5 ml d'Hibiscrub (1 pression sur le dispenser) pendant 1 minute. Rincer, se laver une deuxième fois les mains avec 5 ml d'Hibiscrub pendant 2 minutes, puis rincer soigneusement et sécher. N'utiliser une brosse qu'au besoin et uniquement pour les ongles. Il n'est pas recommandé de «se brosser les mains».
Lavage et désinfection du corps entier
Préparation préopératoire du patient, lors d'interventions chirurgicales planifiées:
Première phase (p.ex. dans le service ou au domicile): Le patient se prépare en se lavant tout le corps avec Hibiscrub. Il doit se laver au moins deux fois avec Hibiscrub, généralement la veille de l'opération, en commençant par le visage et en lavant ensuite tout le corps, de haut en bas, en insistant tout particulièrement sur le nez, les creux axillaires, la région génitale et l'ombilic. Il doit ensuite se rincer entièrement et répéter le lavage avec Hibiscrub, en commençant cette fois par les cheveux. Après un rinçage soigneux, il doit ensuite se sécher avec une serviette propre.
Les patients alités peuvent être lavés avec Hibiscrub par la technique classique du lavage au lit.
Autre possibilité: Laver le champ opératoire avec Hibiscrub et des tampons stériles pendant deux minutes, en ajoutant un peu d'eau. À la fin, nettoyer et sécher le champ opératoire avec des tampons stériles.
Deuxième phase (p.ex. en salle d'opération): Traiter le champ opératoire et les régions cutanées voisines avec une solution alcoolisée antiseptique appropriée (voir la section «Remarques particulières, Incompatibilités») et des tampons stériles pendant 2 minutes. Laisser sécher.
Hibiscrub peut également s'utiliser pour le lavage du corps entier chez le nouveau-né. Dans ce cas, on l'utilise soit pur, soit dilué au dixième.
L'utilisation et la sécurité de la solution Hibiscrub chez les enfants et les adolescents n'ont pas encore été testées.
Contre-indicationsHypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition.
Ne pas mettre Hibiscrub en contact avec les yeux, le cerveau, les méninges ou l'oreille moyenne.
Si Hibiscrub entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement pendant 15-30 minutes à l'eau.
Mises en garde et précautionsEn cas de lésion traumatique du crâne ou de la moelle épinière ou de perforation du tympan, le bénéfice du traitement préopératoire sera pesé par rapport au risque lié à un éventuel contact.
À cause du colorant, la prudence est recommandée chez les patients ayant une hypersensibilité aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique et aux autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines (voir «Effets indésirables»).
Bien que la chlorhexidine soit mal absorbée par la peau, les réactions cutanées systémiques et locales ne sont pas exclues. Ce risque est accru lors de l'application sur la peau de nouveau-nés et de prématurés. Il a été fait état de brûlures chimiques cutanées en cas d'utilisation incorrecte de solutions à base de chlorhexidine. Les parties de la peau qui doivent être recouvertes de manière occlusive après avoir été traitées avec Hibiscrub doivent être exemptes de tout résidu de solution.
Une exposition prolongée à la chlorhexidine en raison d'un nettoyage postopératoire insuffisant de la région ou d'une exposition à grande échelle (en particulier chez les jeunes patients ou les patients dont la peau est lésée) peut sensibiliser les patients. Une nouvelle exposition à la chlorhexidine via des produits chirurgicaux ou non chirurgicaux contenant de la chlorhexidine peut contribuer à des réactions d'hypersensibilité retardées, même après plusieurs mois.
Chez les nouveau-nés, l'utilisation de solutions de chlorhexidine alcoolisées ou aqueuses pour la désinfection cutanée avant une intervention chirurgicale peut entraîner des brûlures chimiques. Les cas connus et la documentation publiée à ce sujet indiquent que ce risque semble être plus élevé chez les grands prématurés (naissance au plus tard la 32ème semaine de grossesse) et dans les deux premières semaines après la naissance.
InteractionsL'efficacité d'Hibiscrub peut être entravée par des concentrations élevées de savon.
Voir aussi sous «Remarques particulières, Incompatibilités».
Grossesse, allaitementDes études contrôlées chez la femme enceinte ou chez l'animal ne sont pas disponibles. La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse et l'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesNon pertinent.
Effets indésirables«Très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (<1/10, ≥1/100), «occasionnel» (<1/100, ≥1/1000), «rare» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rare» (<1/10'000), «Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnel: Irritations cutanées telles que la sécheresse, allergie de contact.
Très rare: Irritations cutanées telles que érythème, sensation de brûlure.
Fréquence inconnue: photosensibilisation, hypersensibilité retardée y compris dermatite de contact allergique, brûlures chimiques chez les nouveau-nés (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
Maladies du système immunitaire
Rare: Réactions allergiques généralisées
Le colorant contenu dans Hibiscrub peut déclencher des réactions d'hypersensibilité au niveau de la peau et des organes respiratoires, en particulier chez les asthmatiques, les personnes souffrant d'urticaire chronique ou hypersensibles aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageIngestion accidentelle ou volontaire
La chlorhexidine est résorbée de façon minime après administration orale, mais elle peut provoquer des irritations de la muqueuse et des douleurs abdominales. L'administration de siméticone par voie orale est recommandée pour empêcher la formation de mousse. Boire un peu d'eau (environ 1 dl) après l'ingestion de petites quantités. Aspiration par une sonde gastrique après ingestion de grandes quantités.
Propriétés/EffetsCode ATC
D08AC02
La chlorhexidine est efficace sur les bactéries Gram positif et Gram négatif et sur Candida. En outre, la chlorhexidine s'est également avérée efficace in vitro contre certains virus à enveloppe lipidique et contre les dermatophytes. La chlorhexidine est inactive sur les spores.
Mécanisme d'action
La chlorhexidine réagit avec les groupes à charge négative de la surface cellulaire et elle est immédiatement absorbée dans des suspensions de bactéries. À des concentrations bactériostatiques, elle provoque la perte irréversible d'éléments cytoplasmiques, la destruction de la membrane et l'inhibition de l'activité enzymatique. Des concentrations plus élevées développent rapidement une action bactéricide et entraînent la destruction de la cellule. Celle-ci reste intacte, mais des renflements peuvent s'observer à sa surface. Des pertes de constituants cytoplasmiques n'ont pas été observées; le cytoplasme prend un aspect coagulé. Il y a vraisemblablement précipitation des protéines cellulaires et des acides nucléiques.
PharmacocinétiqueAbsorption, distribution, métabolisme, élimination
En raison de ses propriétés cationiques, la chlorhexidine se lie fortement à la peau et elle est très mal absorbée au niveau systémique. Après administration orale, aucune concentration sanguine mesurable n'est retrouvée chez l'être humain. L'absorption transcutanée à travers la peau intacte est négligeable, pour autant qu'elle se produise.
Données précliniquesLa toxicité aiguë est très faible et se manifeste à des doses orales ou parentérales qui n'ont aucune pertinence pour l'utilisation clinique.
L'administration par voie orale pendant 30 jours à des animaux a conduit uniquement à des modifications du nombre des leucocytes ainsi que du métabolisme lipidique et protéique.
Remarques particulièresIncompatibilités
Inactivation par:
-les substances anioniques (savons);
-les agents tensioactifs non ioniques (polysorbate 80, nonoxynol);
-les agents gélifiants (alginates, gomme adragante, carboxyméthylcellulose);
-les antiseptiques et autres molécules (glycérine, préparations à base de mercure, hexachlorophène, iodophores);
-les ions (magnésium, zinc, calcium);
-le liège (acide humique).
Précipitation par:
-les sels et les solutions (borate, bicarbonate, carbonate, chlorate, citrate, nitrate, phosphate, sulfate).
Adsorption:
-aux matières dont sont composés les filtres (verre fritté, papiers ou autres dérivés cellulosiques);
-à diverses matières (polyhydroxyméthylméthacrylate, polypropylène, polyéthylène, aluminium, acier inoxydable, kaolin, silicate de magnésium et d'aluminium).
Le linge qui est entré en contact avec Hibiscrub ne doit pas être traité à l'hypochlorite, mais avec du peroxyde ou du perborate plus doux pour les textiles, sous peine de voir se former des taches brunes.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Ne pas conserver au réfrigérateur, ne pas congeler. Conserver dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation37551 (Swissmedic)
PrésentationEmballages de 125 ml, 250 ml et 500 ml (D)
Titulaire de l’autorisationMölnlycke Health Care AG, 8952 Schlieren
Mise à jour de l’informationJuin 2022
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