Anesthésique de surface pour l'odontologie 

Composition

Principes actifs: Lidocainum et Cetrimonii bromidum.

1 dose de spray contient:
Lidocainum 7 mg pro Dosi;
Cetrimonii bromidum 50 µg pro Dosi.

Adjuvants: Propylenglycolum, Aromatica, Excipiens ad solutionem.
Doses pro Vase 640.

Propriétés/Effets

Xylestesin Pumpspray est un anesthésique local pour l'anesthésie de surface. L'action anesthésique maximale est obtenue au bout de 2 minutes. Le Xylestesin Pumpspray est une combinaison de principes actifs de lidocaïne et bromure de cetrimonium.
La lidocaïne, un anesthésique local du type amino-acide, est également adaptée à l'anesthésie de surface. Après sa mise en contact avec la muqueuse buccale, la lidocaïne provoque principalement un blocage des liaisons nerveuses sensitives (récepteurs sensitifs) par une altération de la perméabilité de la membrane aux ions sodium.
Le bromure de cetrimonium est un composé d'ammonium quaternaire à l'action en surface. Dans des conditions analogues à celles de la muqueuse buccale, un effet bactéricide total a été obtenu en 5 secondes.

Pharmacocinétique

Après sa mise en contact avec la muqueuse buccale, la lidocaïne présente dans Xylestesin Pumpspray est rapidement résorbée.
Le volume de distribution de la lidocaïne est de 1,5 l/kg, le temps de demi-vie plasmatique est de 1,5 à 3,5 heures.
La lidocaïne se fixe sur les protéines plasmatiques sériques à hauteur de 60 à 80%.
La lidocaïne est métabolisée pour 90 à 95% par le foie et son élimination est principalement rénale.

Indications/Possibilités d'emploi

Prévention des douleurs provoquées par l'aiguille lors d'une injection,
petites interventions chirurgicales,
incision d'abcès superficiels,
extraction de dents de lait et de dents parodontosiques,
élimination de copeaux d'os, de fragments de racines mobiles, etc.,
préparation de petites cavités,
détartrage, curetage, et tous traitements parodontaux,
ajustage de bords de couronnes, de bagues de cuivre, de bridges,
suppression de la douleur lors de l'adaptation de prothèses immédiates et de rebasage direct avec une résine autopolymérisante,
élimination du réflexe pharingien pendant les prises d'empreinte et les radiographies.

Posologie/Mode d'emploi

Une dose pulvérisée suffit généralement pour l'anesthésie de surface.
Pour les surfaces étendues et pour une action plus profonde, 2 à 3 pressions sur l'embout de pulvérisation sont conseillées. La quantité utilisée chez un patient ne devrait pas excéder celle résultant de 8 pulvérisations. La dose maximale de 200 mg de lidocaïne n'est atteinte qu'au bout de 28 pulvérisations.
Xylestesin Pumpspray est pulvérisé sur une boulette de coton puis badigeonné sur la muqueuse buccale.
Après activation par l'unique pression sur l'embout de pulvérisation, une quantité automatiquement dosée de Xylestesin Pumpspray, correspondant à 7 mg de lidocaïne, est dispensée.
Placer l'embout de pulvérisation sur le flacon avant la première utilisation et activer par pression répétée jusqu'à l'ecoulement du liquide.
Presser rapidement et à fond sur l'embout de pulvérisation pour réaliser un prélèvement constant en volume ainsi qu'une pulvérisation totale.
Maintenir le flacon verticalement lors de la pulvérisation.
Lors de l'application à la limite du palais dur et du palais mou, il faut prendre soin de ne pas provoquer un écoulement important vers la région pharyngée.
Uniquement pour un usage local!
Ne pas pulvériser dans les yeux.

Remarque particulière
Si une pulvérisation est entrée accidentellement en contact avec les yeux, il faut immédiatement rincer avec une solution saline physiologique ou à défaut avec de l'eau.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Xylestesin Pumpspray ne doit pas être utilisé en présence d'une hypersensibilité à l'un de ses composants.

Précautions
Des mesures de sécurité particulières ne sont pas nécessaires pour un usage conforme aux indications.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
Des études contrôlées sur l'animal gravide ou des études concernant la femme enceinte ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne doit être employé que si le bénéfice potentiel excède le risque foetal.
Des données concernant l'emploi de Xylestesin Pumpspray au cours de la période d'allaitement ne sont pas disponibles.

Effets indésirables

Les réactions allergiques sont rares.

Interactions

Aucune interaction significative n'a été observée lors d'un emploi conforme aux recommandations.

Surdosage

Un surdosage de Xylestesin Pumpspray n'a pas été signalé à ce jour.

Remarques particulières

L'embout de pulvérisation n'est pas autoclavable.
Lors de la désinfection par immersion, l'embout de pulvérisation ne devrait pas séjourner de façon prolongée dans la solution de désinfection.
Date de péremption: indiqué sur l'emballage.

Numéros OICM

37555.

Mise à jour de l'information

Juin 2001.
RL88