Anesthésique local pour l'odontologie 

Composition

Principes actifs: Lidocaini hydrochloridum anhydricum, Adrenalini hydrochloridum et Noradrenalini hydrochloridum.

1 ml de solution injectable contient: Lidocaini hydrochloridum anhydricum 20 mg, Adrenalinum 20 µg, Noradrenalinum 20 µg.

Adjuvants: Antiox. (E 221) 0,6 mg/ml, Natrii chloridum, Aqua ad solutionem.

Propriétés/Effets

Le Xylestesin-S «special» est un anesthésique local rapide d'action profonde et de durée prolongée.
Le Xylestesin-S «special» contient le chlorhydrate de lidocaïne ainsi que les vasoconstricteurs chlorhydrate d'adrénaline et chlorhydrate de noradrénaline.
La lidocaïne est un agent anesthésique local du type aminoacide.
Elle se caractérise par sa rapidité d'action, son pouvoir de diffusion et la profondeur de l'anesthésie. La lidocaïne inhibe l'entrée du courant sodique dans les fibres nerveuses par modification de la perméabilité membranaire et empêche ainsi la propagation du potentiel d'action.
Comme vasoconstricteurs, l'adrénaline et la noradrénaline prolongent la durée de l'anesthésie, diminuent l'irrigation au niveau du champ opératoire et abaissent la toxicité de la lidocaïne en ralentissant sa résorption. L'adrénaline agit sur les récepteurs α- et β-adrénergiques. La noradrénaline agit avant tout au niveau des récepteurs α-adrénergiques.

Pharmacocinétique

Le Xylestesin-S «special» est rapidement et largement résorbé.
Le volume de distribution de la lidocaïne s'élève à 1,5 l/kg, la demi-vie d'élimination à 1,5-3,5 heures.
Dans le sérum, 60-80% de la lidocaïne sont liés aux protéines plasmatiques.
Le Xylestesin-S «special» passe dans une faible mesure par le placenta, une atteinte à l'enfant à naître n'est cependant pas à craindre si les doses thérapeutiques sont respectées. La dégradation et l'élimination des principes actifs étant rapides il ne faut pas non plus s'attendre à un passage important du Xylestesin-S «special» dans le lait maternel.
90-95% de la lidocaïne sont métabolisés au niveau du foie et la lidocaïne est éliminée principalement par voie rénale.
L'adrénaline et la noradrénaline, substrats physiologiques, sont rapidement dégradées au niveau du foie et d'autres tissus.
Les métabolites sont excrétés par voie rénale.

Indications/Possibilités d'emploi

Anesthésie par infiltration et de conduction dans le domaine de l'odontologie.
Le Xylestesin-S «special» est indiqué en particulier lors d'interventions chirurgicales exigeant une durée anesthésique plus longue et un champ opératoire parfaitement exsangue.

Posologie/Mode d'emploi

Il est conseillé d'utiliser toujours le volume de solution le plus petit possible permettant de réaliser une anesthésie efficace.
Pour l'anesthésie par infiltration ou de conduction des quantités de 1-4 ml sont en général entièrement suffisantes. Dans le cas d'interventions chirurgicales graves exigeant des quantités plus grandes les mesures de sécurité habituelles seront prises. La quantité injectée au cours de 24 heures ne devrait pas dépasser 10 ml chez l'adulte.
Lors de l'utilisation du Xylestesin-S «special» chez l'enfant, la quantité injectée sera réduite en fonction du poids de l'enfant. Chez les enfants d'un poids de 20-30 kg, une dose de 0,25 à 1 ml est suffisante, chez les enfants de 30 à 45 kg, cette dose correspond à 0,5 à 2 ml.
La quantité injectée au cours de 24 heures ne devrait pas dépasser 2,5 ml chez les enfants d'un poids de 20 à 30 kg et 5 ml chez les enfants d'un poids de 30 à 45 kg.
Pour l'injection sousmuqueuse.
La vitesse d'injection ne devrait pas surpasser 0,5 ml en 15 secondes, c'est-à-dire une cartouche par minute. Un contrôle d'aspiration contribue à éviter l'injection intravasale non intentionnelle.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Le Xylestesin-S «special» ne doit pas être appliqué - ou seulement en prenant toutes les précautions requises - en présence des troubles suivants: bradycardie, bloc auriculo-ventriculaire, troubles graves de la conduction, décompensation cardiaque, hypotension grave et hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
En raison de l'adjonction des vasoconstricteurs adrénaline et noradrénaline, le Xylestesin-S «special» est considéré comme contre-indiqué chez les patients atteints de: tachycardie paroxystique, arythmie complète de forme rapide, insuffisance coronaire, artériosclérose majeure, hypertension grave, thyréotoxicose, situation métabolique diabétique décompensée et glaucome de l'angle étroit.
Le Xylestesin-S «special» ne doit pas être appliqué au niveau de tissus fortement enflammés, ni dans des régions acrales.
Le Xylestesin-S «special» ne doit pas être appliqué chez les personnes souffrant d'asthme bronchique et présentant une hypersensibilité au sulfite.

Précautions
En présence d'un ralentissement des fonctions hépatiques et rénales la prudence s'impose en raison du danger d'accumulation en cas d'applications répétées.
Chez les patients particulièrement sensibles, l'injection de Xylestesin-S «special» peut influencer de façon transitoire le pouvoir de réaction, par exemple dans le trafic routier. Il vaudrait mieux renoncer à conduire un véhicule ou à utiliser des machines immédiatement après la fin d'une intervention sous anesthésie locale en raison des effets centraux et hypotenseurs potentiels.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
Des études contrôlées chez l'animal ou chez la femme enceinte ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne doit être employé que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.
En raison de l'application locale de la préparation et du faible dosage utilisé en odontologie, la pénétration systémique ne peut être que faible.
Il ne faut pas s'attendre à un passage important de la lidocaïne dans le lait maternel puisque celle-ci se dégrade et s'élimine rapidement.

Effets indésirables

Ils peuvent survenir en cas de surdosage, en particulier suite à une injection intravasale non intentionnelle ou à des conditions de résorption anormales, par exemple au niveau de tissus enflammés ou fortement vascularisés, et se traduisent par des manifestations nerveuses centrales et/ou vasculaires. Les symptômes mineurs sont: vertiges, vomissements, agitation; les symptômes majeurs sont: obnubilation, convulsions, coma et paralysie respiratoire centrale.
Les accidents vasculaires graves se traduisent par une baisse de la pression sanguine, une tachycardie ou une bradycardie pouvant aller jusqu'à l'arrêt cardiaque, des troubles de la conduction auriculo-ventriculaire ou par des tachycardies, des tachy-arythmies et une hausse de la pression sanguine provoquées par l'adrénaline et la noradrénaline.
Des réactions allergiques à la lidocaïne sont extrêmement rares.

Remarques importantes
En raison de la teneur en sulfite de sodium, des réactions d'hypersensibilité sous forme de vomissements, diarrhée, respiration haletante, crise d'asthme aiguë, troubles de la conscience ou choc peuvent se manifester dans des cas isolés, en particulier chez les personnes souffrant d'asthme bronchique.

Thérapie
Voir «Surdosage».

Interactions

Le Xylestesin-S «special» contient de l'adrénaline et de la noradrénaline dont l'action sympathicomimétique est potentialisée par l'administration simultanée d'inhibiteurs de la MAO, d'antidépresseurs tricycliques ou antihypertenseurs sympathicolytiques. Une hausse de la pression sanguine et des troubles du rythme cardiaque peuvent survenir.
L'administration simultanée d'anesthésiques par inhalation augmente le danger de troubles du rythme cardiaque.
Si l'on associe la lidocaïne à d'autres anti-arythmiques, β-bloquants ou antagonistes du calcium, il faut s'attendre à un effet inhibiteur additif sur la conduction auriculo-ventriculaire, la propagation de l'excitation intaventriculaire circulaire et la force de contraction.
La cimétidine et les β-bloquants peuvent inhiber le métabolisme de la lidocaïne.

Surdosage

Symptômes
Voir «Effets indésirables».

Mesures à prendre en cas d'incidents
Si des prodromes d'effets indésirables, par exemple vertiges, agitation, obnubilation, se manifestent pendant l'injection, celle-ci doit être interrompue immédiatement et le patient sera mis en position horizontale.
On veillera au bon dégagement des voies respiratoires et contrôlera le pouls et la pression sanguine.
Si des complications plus graves surviennent au cabinet du dentiste, on appellera sans tarder un confrère spécialisé en médecine d'urgence.
Entre-temps, on s'appliquera, avant tout, à maintenir la respiration, si possible à l'aide d'oxygène.
Pour réduire les états convulsionnels, il convient d'administrer du diazépam.
Dans le cas d'états de choc graves, il est conseillé de maintenir la tête en position plus basse par rapport au corps (pendant 2 minutes au maximum) et d'effectuer une perfusion intraveineuse de succédanés du plasma.
Les analeptiques à action centrale sont contre-indiqués.
Dans le cas d'une défaillance circulatoire menaçante et d'une bradycardie croissante, l'injection intraveineuse prudente d'adrénaline (0,025-0,1 mg) est conseillée.

Remarques particulières

Conserver à l'abri de la lumière et à une température ne dépassant pas 25 °C.
Date de péremption: indiquée sur l'emballage.

Numéros OICM

37556.

Mise à jour de l'information

Juin 2001.
RL88