Mises en garde et précautions

À cause du contenu élevé en principe actif, Fluimucil comprimés effervescents 600 mg et Fluimucil granulés 600 mg ne doivent pas être utilisés chez les enfants de moins de 12 ans (mucoviscidose: chez les enfants de moins de 6 ans).
L'administration simultanée d'un antitussif n'est médicalement pas appropriée. Elle peut, en supprimant le réflexe de la toux et l'autonettoyage physiologique des voies respiratoires, entraîner un encombrement du mucus avec risque de bronchospasme et d'infection des voies respiratoires.
La prudence s'impose chez les patients avec un risque d'hémorragies gastro-intestinales (p.ex. lors d'ulcère peptique latent ou varices à l'œsophage), étant donné que l'acétylcystéine administrée oralement peut déclencher le vomissement.
À cause du risque de bronchospasmes, la prudence s'impose également chez les patients souffrant d'asthme bronchique et avec un système bronchique hyperréactif.
Lors de l'apparition de réactions d'hypersensibilité ou d'un bronchospasme, il faut interrompre immédiatement la prise du médicament et prendre, le cas échéant, des mesures appropriées.
L'utilisation de l'acétylcystéine peut, en particulier au début du traitement, conduire à la liquéfaction des sécrétions bronchiques et favoriser l'expectoration. Si le patient n'est pas en mesure de suffisamment les expectorer, il est possible de le soutenir avec un drainage de posture et une aspiration bronchique.
L'acétylcystéine amène in vitro à une inhibition de la diamine oxydase (DAO) de 20-50 %.
La prudence est donc de mise chez les patients souffrant d'une intolérance à l'histamine.
Les agents mucolytiques peuvent, chez les enfants de moins de 2 ans, entraîner des difficultés respiratoires. En raison des caractéristiques physiologiques des voies respiratoires dans ce groupe d'âge, la capacité d'auto-nettoyage physiologique peut être limitée. Les agents mucolytiques ne devraient donc pas être utilisés chez les enfants de moins de 2 ans (voir aussi «Contre-indications»).
Excipients revêtant un intérêt particulier
Fluimucil granulés contient 25 mg resp. 75 mg d'aspartam. Chez les patients souffrant de phénylcétonurie il faut prendre en considération que l'aspartam est une source de phénylalanine.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament, puisque la forme pharmaceutique granulés contient du glucose et du lactose.
Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF), comme p.ex. une carence héréditaire en fructose-1,6-diphosphatase, ne doivent pas prendre ce médicament, puisque la forme pharmaceutique granulés contient du sorbitol (qui est métabolisé en fructose).
Fluimucil comprimés effervescents contiennent 20 mg d'aspartam. Chez les patients souffrant de phénylcétonurie il faut prendre en considération que l'aspartam contenu est une source de phénylalanine.
Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare), ne doivent pas prendre ce médicament, puisque la forme pharmaceutique comprimé effervescent contient du glucose.
Fluimucil 200 mg et 600 mg comprimés effervescents contiennent 156,9 mg de sodium par comprimé effervescent, ce qui équivaut à 7,8 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
La dose quotidienne maximale de Fluimucil 200 mg comprimés effervescents (c.a.d. 600 mg) correspond à 23,5 % de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS et est considéré comme riche en sodium. Il convient d'en tenir compte, notamment chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
Dans de tels cas, il est conseillé d'administrer Fluimucil granulés ou Fluimucil comprimés, qui sont «sans sodium» ou un autre médicament à base d'acétylcystéine sans sel.