Posologie/Mode d’emploi

La dose journalière entière est prise le matin à jeun, au moins ½ heure avant le petit-déjeuner, sans croquer, avec un peu de liquide.
Si nécessaire, les comprimés munis d'une rainure peuvent être divisés.
La dose journalière individuelle est à définir en fonction d'analyses et d'examens cliniques. A cet effet, la dose initiale et les éventuelles augmentations de la dose jusqu'à l'instauration de la dose d'entretien prendront en compte l'âge et l'état général du patient, ainsi que la gravité et la durée de l'hypothyroïdie. La posologie de Novothyral est à contrôler à intervalles réguliers tout au long du traitement en déterminant la fonction thyroïdienne (concentration sérique de TSH), ainsi que lors d'un changement de médicament à base d'hormone thyroïdienne.
Concentrations sériques normales (dépendantes de la méthode employée):
Lévothyroxine totale: 5.0 - 13.0 µg/100 ml (64 – 168 nmol/l).
Liothyronine totale: 0.06 - 0.2 µg/100 ml (0.9 - 3.1 nmol/l).
Posologie usuelle
Goitre euthyroïdien (simple):
Adultes: ½ à 2 comprimés par jour.
Un apport suffisant en iode doit être assuré.
Prévention des récidives après ablation d'un goitre:
Adultes: en général 1 comprimé par jour.
Adolescents à partir de12 ans: ½ - 1 comprimé par jour.
Hypothyroïdie:
Adultes et adolescents à partir de 12 ans: Dose initiale: ½ comprimé par jour durant 8 jours. Augmentation de la dose journalière de ½ comprimé toutes les 2 semaines ou davantage (selon la sensibilité individuelle) jusqu'à obtenir un effet substitutif suffisant.
Dose d'entretien: ½ - 2 comprimés par jour.
Traitement adjuvant de l'hyperthyroïdie, associé à un thyréostatique:
Après normalisation du métabolisme et réduction de la dose de thyréostatique, ½ - 1 comprimé par jour comme traitement adjuvant.
Durée du traitement
En cas d'hypothyroïdie: en général à vie.
En cas de goitre euthyroïdien (simple): 1 – 2 ans.
Prévention des récidives après ablation d'un goitre, selon la fonction de la glande résiduelle: de quelques mois jusqu'à vie.
En traitement adjuvant d'une thérapie thyréostatique d'une hyperthyroïdie: selon la durée de la thérapie thyréostatique.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
La pharmacocinétique de Novothyral n'a pas été étudiée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. C'est la raison pour laquelle aucune recommandation posologique ne peut être faite. En ce qui concerne l'effet d'une modification de la liaison protéique, voir Pharmacocinétique, rubrique Modification de la liaison protéique.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
La pharmacocinétique de Novothyral n'a pas été étudiée chez les patients atteints d'insuffisance rénale. C'est la raison pour laquelle aucune recommandation posologique ne peut être faite. Il convient de tenir compte d'éventuelles modifications de la liaison protéique.
Patients âgés
Chez les patients âgés, il est recommandé de commencer par une plus faible dose initiale, de l'augmenter prudemment avec des intervalles plus longs et sous contrôle fréquent de la concentration de l'hormone thyroïdienne, et d'utiliser une dose d'entretien plus faible. Il convient de signaler qu'étant donnée la physiologie des patients gériatriques, la TSH est naturellement plus élevée, et qu'une augmentation légère ne représente pas forcément une indication pour un traitement de substitution par des hormones thyroïdiennes.
Patients présentant une hypothyroïdie sévère, des maladies sous-jacentes ou concomitantes
Chez les patients présentant une hypothyroïdie de longue date ou sévère, ainsi qu'en cas d'endocrinopathie ou de maladie cardiovasculaire concomitante (résultat d'ECG anormal), il est également recommandé de commencer par une plus faible dose initiale, de l'augmenter prudemment avec des intervalles plus longs et sous contrôle fréquent de la concentration de l'hormone thyroïdienne, et d'utiliser une dose d'entretien plus faible, comme cela pourrait être nécessaire pour rétablir un taux de TSH parfaitement normal.
Enfants et adolescents
Pour enfants de moins de 12 ans, les dosages disponibles de Novothyral ne sont pas appropriés. En conséquence, Novothyral ne devrait pas être administré chez les enfants de moins de 12 ans. Si nécessaire, il y a des préparations de lévothyroxine pures à disposition.