Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés en fonction des catégories d'organes et de leur fréquence décroissante, comme suit:
Très fréquents (>1/10), fréquents (>1/100, <1/10), occasionnels (>1/1000, <1/100), rares (>1/10'000, <1/1000) et très rares (<1/10'000).
Troubles gastro-intestinaux
Occasionnels: troubles digestifs discrets, tels que sensation de réplétion, lourdeur gastrique, vomissement, constipation, diarrhée, coloration noire des selles.
Ces effets indésirables diminuent si le médicament est pris pendant ou juste après les repas (ce qui peut entraver l'absorption) ou si la posologie n'est augmentée que progressivement pour atteindre la dose souhaitée.
Remarques
Une coloration parfois noire des selles n'a aucune importance. Comme avec tout traitement de fer par voie orale, les selles deviennent plus foncées sous l'effet de l'élimination du fer non résorbé, ce qui peut donner un faux diagnostic de méléna. Une coloration des dents peut être prévenue par le brossage des dents immédiatement après la prise du médicament.
Troubles du système immunitaire
Des cas isolés de réactions allergiques, telles qu'exanthèmes pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique, ont été signalés.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.