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Information professionnelle sur Voltarène®/- Retard:Novartis Pharma Schweiz AG
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

De manière générale, il est recommandé d'adapter individuellement la posologie. L'administration de la dose minimale efficace sur la durée la plus courte possible pour contrôler les symptômes permet de réduire les effets indésirables (voir «Mises en garde et précautions»).
Posologie usuelle
Adultes
Dragées gastro-résistantes, suppositoires
La posologie initiale recommandée est de 100–150 mg par jour pour les dragées gastro-résistantes et les suppositoires Voltarène. Dans les cas bénins et lors d'un traitement à long terme, 75–100 mg par jour sont habituellement suffisants. La dose quotidienne est généralement fractionnée en 2–3 doses. Pour supprimer les douleurs nocturnes et la raideur matinale, la prise de dragées gastro-résistantes dans la journée peut être complétée par l'administration d'un suppositoire avant le coucher (jusqu'à une dose quotidienne maximale de 150 mg).
Dans la dysménorrhée primaire, la posologie quotidienne, qui devra être adaptée au cas par cas, est en général de 50–150 mg. La dose initiale est de 50–100 mg. Elle peut être augmentée, si nécessaire, au cours de plusieurs cycles menstruels à 150 mg maximum par jour.
Les dragées gastro-résistantes doivent être prises avec une boisson, de préférence avant les repas; elles ne doivent pas être coupées ou croquées.
Introduire les suppositoires profondément dans le rectum et de préférence après le passage à la selle.
Dans le traitement des migraines par Voltarène suppositoires, la dose initiale est de 100 mg dès les premiers signes d'une crise imminente. Au besoin, une dose supplémentaire de 50 mg au maximum peut être prise le même jour sous forme de suppositoires. Si un traitement supplémentaire s'avère nécessaire le lendemain, la dose quotidienne maximale devra être limitée à 150 mg, répartis en plusieurs prises.
Dragées Retard
La posologie quotidienne recommandée de Voltarène Retard est de 100–150 mg, soit 1 dragée Voltarène Retard 100 mg ou 2 dragées Voltarène Retard 75 mg. Dans les cas bénins et lors d'un traitement à long terme, 1 dragée Voltarène Retard 75 mg ou 1 dragée Voltarène Retard 100 mg par jour est habituellement suffisant. Lorsque les symptômes sont plus marqués la nuit ou le matin, la prise de Voltarène Retard s'effectuera plutôt le soir.
Les dragées Retard doivent être avalées entières avec un peu de liquide, de préférence au cours des repas.
Instructions posologiques particulières
Maladie cardiovasculaire préexistante ou facteurs de risque cardiovasculaires importants
En général, un traitement par Voltarène n'est pas recommandé pour les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire ou d'hypertension non contrôlée. Si nécessaire, les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire, d'hypertension non contrôlée ou présentant des facteurs de risque cardiovasculaires importants ne doivent être traités par Voltarène qu'après une évaluation méticuleuse et, en cas d'administration pendant plus de 4 semaines, seulement à des doses quotidiennes maximales de 100 mg (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Voltarène est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir «Contre-indications»).
Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez des patients présentant une insuffisance hépatique; il n'est donc pas possible de donner des recommandations spécifiques concernant un ajustement de la posologie. Il convient de faire preuve de prudence lors de l'administration de Voltarène aux patients avec des troubles légers à modérés de la fonction hépatique (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Voltarène est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance rénale (DFG < 15 ml/min/1,73 m²) (voir «Contre-indications»).
Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez des patients avec une insuffisance rénale; il n'est donc pas possible de donner des recommandations spécifiques concernant un ajustement de la posologie. Il convient de faire preuve de prudence lors de l'administration de Voltarène aux patients avec des troubles de la fonction rénale (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients âgés
Aucun ajustement de la dose initiale n'est en principe nécessaire chez les patients âgés. Pour des raisons médicales fondamentales, la prudence est cependant recommandée chez les patients âgés, surtout chez les patients âgés fragiles ou de faible poids corporel (voir «Mises en garde et précautions»).
Enfants et adolescents
La solution buvable en gouttes Voltarène convient particulièrement à l'utilisation pédiatrique, car elle permet une administration individualisée adaptée au poids corporel de l'enfant, selon le schéma posologique recommandé (1 goutte = 0,5 mg).
Les enfants à partir de 1 an et les adolescents reçoivent une dose de 0,5–2 mg/kg de poids corporel/jour selon la sévérité de l'affection, fractionnée en 2–3 prises. Dans l'arthrite chronique juvénile, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à un maximum de 3 mg/kg de poids corporel, répartis en plusieurs prises.
La dose quotidienne maximale de 150 mg ne doit pas être dépassée.
Bien agiter le flacon contenant la suspension avant administration.
Ne pas administrer Voltarène chez les enfants de moins de 1 an.
Les dragées gastro-résistantes Voltarène 50 mg et les suppositoires Voltarène 50 mg et 100 mg ne sont pas recommandés chez les enfants en raison de leur teneur en principe actif.
Les dragées gastro-résistantes Voltarène 25 mg peuvent être administrées à ces patients.
Les dragées Voltarène Retard 75 mg et 100 mg ne conviennent pas aux enfants et aux adolescents.
Les suppositoires Voltarène 12,5 mg ou 25 mg sont recommandés pour administration aux enfants et aux adolescents de moins de 14 ans. En raison de leur teneur en principe actif, les suppositoires Voltarène 50 mg ne sont pas recommandés pour les enfants et les adolescents de moins de 14 ans, les suppositoires de 100 mg ne conviennent pas aux enfants ni aux adolescents.

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