Effets indésirables

Les effets indésirables graves en rapport avec l'administration d'un THS sont également décrits dans la rubrique (à lire) «Mises en garde et précautions».
Ci-après sont mentionnés les effets indésirables qui ont été observés sous THS, par système d'organe et par fréquence. Un lien avec l'utilisation de Cyclacur n'a toutefois pu être ni confirmé ni exclu.
Les catégories de fréquences sont définies comme suit: fréquent (≥1/100, <1/10); occasionnel (≥1/1 000, <1/100); rare (≥1/10 000, <1/1 000); fréquence inconnue (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl. kystes et polypes)
Occasionnels: carcinomes mammaires.
Fréquence inconnue: carcinome de l'endomètre.
Affections du système immunitaire
Occasionnels: réactions d'hypersensibilité.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: prise de poids.
Fréquence inconnue: perte de poids.
Affections psychiques
Fréquents: sautes d'humeur, dépression.
Occasionnels: modifications de la libido*, nervosité.
Rares: anxiété.
* On a rapporté aussi bien une diminution qu'une augmentation de la libido.
Affections du système nerveux
Fréquents: céphalées.
Occasionnels: troubles du sommeil, vertiges, migraine.
Affections oculaires
Occasionnels: troubles de la vision.
Affections cardiaques
Occasionnels: palpitations, augmentation de la pression artérielle, événements thromboemboliques artériels (p.ex. infarctus du myocarde, apoplexie).
Affections vasculaires
Occasionnels: événements thromboemboliques veineux (p.ex. thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire).
Affections gastro-intestinales
Fréquents: flatulences, douleurs abdominales, nausées, dyspepsie.
Occasionnels: vomissements.
Affections hépatobiliaires
Occasionnels: valeurs anormales des tests de la fonction hépatique.
Très rares: ictère cholestatique.
Fréquence inconnue: cholélithiase, (et autres affections biliaires).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: éruptions cutanées, prurit.
Occasionnels: acné, hirsutisme, alopécie, urticaire.
Fréquence inconnue: chloasma, érythème noueux, érythème polymorphe, purpura vasculaire.
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Fréquents: douleurs dorsales.
Occasionnels: crampes musculaires.
Affections des organes de reproduction et du sein
Très fréquents: sensation de tension dans les seins, douleurs mammaires, saignements anormaux (ménorragies, métrorragies, spotting, etc.).
Fréquents: douleurs du bas-ventre, leucorrhée, augmentation du volume de myomes utérins, augmentation du volume des seins.
Rares: dysménorrhée, syndrome prémenstruel.
Fréquence inconnue: hyperplasie endométriale.
Troubles généraux
Fréquents: œdèmes périphériques, asthénie.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.