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Information professionnelle sur Glibénèse®:Pfizer AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Effets indésirables

La plupart des effets secondaires observés étaient passagers et dépendaient de la dose administrée; ils disparaissaient après réduction de la dose ou arrêt du traitement. Cependant, selon l'expérience clinique acquise à ce jour, certains effets secondaires dus à une hypersensibilité peuvent - comme c'est le cas pour d'autres sulfonylurées - être graves, parfois mortels.

Hypoglycémie
Des réactions hypoglycémiques peuvent apparaître. Le risque d'hypoglycémie augmente au début du traitement ou lors de la modification de celui-ci, si le traitement et/ou le régime ne sont pas suivis comme prescrits, à la suite d'efforts physiques ou en présence d'autres facteurs influant sur le métabolisme. Voir également sous «Précautions» et «Surdosage».

Voies gastro-intestinales
Nausées, diarrhée, constipation et gastralgies se manifestent chez environ 1% de tous les patients. Ces effets secondaires semblent être dose-dépendants et disparaissent habituellement après fractionnement ou réduction de la dose.

Peau
Des photosensibilisations ont occasionnellement été rapportées. Des allergies cutanées (érythème, éruptions morbilliformes ou maculopapuleuses, urticaire, prurit et eczéma) ont été observées chez environ 1% des patients. Ces réactions disparaissent souvent avec la poursuite du traitement. Si elles persistent, il convient cependant d'interrompre la prise de Glibénèse.

Divers
Etourdissements, somnolence et céphalées se manifestent chez 1-2% de tous les patients et sont généralement attribuables à une légère hypoglycémie. Par ailleurs, confusion, malaise, tremblements et troubles visuels tels que vision trouble, diplopie et modifications de l'acuité visuelle, atteinte de la faculté visuelle et diminution du champ visuel comprises, ont été rapportés chez des patients traités avec le glipizide. Ces effets sont la plupart du temps passagers et n'exigent que rarement l'interruption du traitement. Il peut s'agir de symptômes d'hypoglycémie. Néanmoins, ces effets indésirables sont en partie aussi apparus en présence de métabolismes normoglycémiques.

Sang
En de rares occasions, leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie hémolytique ou aplasique et pancytopénie ont été mises en relation avec un traitement par des sulfonylurées.

Foie
Une élévation faible à modérée des paramètres suivants a été occasionnellement observée: SGOT, LDH, phosphatase alcaline, urée sanguine et créatinine.
Ictère cholestatique, troubles de la fonction hépatique et hépatite ont été rapportés. A l'apparition d'un ictère cholestatique, il faut interrompre le traitement.

Métabolisme
Une porphyrie hépatique et une porphyrie cutanée tardive ont été rapportées. Des réactions de type antabuse ont été observées sous traitement par d'autres sulfonylurées.

Réactions endocrines
Une hyponatriémie et un syndrome de sécrétion inadéquate d'ADH (SIADHS) ont été rapportés.

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