Effets indésirables

L'effet indésirable de la desmopressine le plus fréquemment rapporté pendant la surveillance du marché est l'hyponatrémie. Elle peut entraîner des céphalées, des nausées, des vomissements, une prise de poids, un malaise, des douleurs abdominales, des crampes musculaires, des vertiges, une confusion, des troubles de la conscience et des œdèmes localisés (périphériques, faciaux) ou généralisés et, dans les cas graves, des convulsions, un œdème cérébral ou un coma. Cela s'applique en particulier au cours de leur première année ainsi que pour les patients âgés, en fonction de leur état général (voir «Mises en garde et précautions»).
Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous par discipline médicale du système MedDRA et par fréquence observée dans le cadre des études cliniques et pendant la surveillance du marché lors de l'utilisation de la desmopressine par voie parentérale. Les fréquences d'apparition sont définies comme suit: très fréquent (≥1/10); fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnel (≥1/1 000, <1/100); rare (≥1/10 000, <1/1 000); très rare (<1/10 000); fréquence inconnue (principalement sur la base des déclarations spontanées issues de la surveillance du marché, la fréquence précise ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: Réactions d'hypersensibilité (par ex., exanthème, prurit, bronchospasme), réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très rare: Hyponatrémie.
Fréquence inconnue: Intoxication par l'eau.
Affections du système nerveux
Fréquent: Céphalées.
Rare: Vertiges, crises convulsives consécutives à une hyponatrémie, œdème cérébral.
Affections cardiaques et vasculaires
Fréquent: Tachycardie, flush, hypotension.
Ces effets indésirables ont été surtout observés lors de l'administration de doses élevées et ils étaient généralement transitoires.
Affections gastro-intestinales
Fréquent: Douleurs abdominales (également de type crampes), nausées, diarrhées, vomissements.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent: Fatigue.
Lors de l'utilisation de desmopressine dans les indications hématologiques, des événements thromboemboliques ont en outre été rapportés (voir «Mises en garde et précautions»).
Population pédiatriques
Les données concernant les effets indésirables issus des études cliniques chez les enfants sont très limitées.
L'annonce d'effets secondaires présumés après autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.