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Composition

Principe actif: Cyclandelatum.
Excipients: Color.: E 104, E 127; Excipiens pro compr. obduct.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 dragée contient: Cyclandelatum 400 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Dans les atteintes vasculaires périphériques: troubles du débit sanguin par artériosclérose, associés ou non à une claudication intermittente; thrombo-angéite oblitérante; troubles du débit sanguin secondaires à une thrombophlébite et à une embolie artérielle; affections vasculaires spasmodiques telles que la maladie de Raynaud.
Troubles du débit sanguin cérébral: artériosclérose cérébrale et troubles par artériosclérose, liés au vieillissement, tels que les états dépressifs, le manque d’élan et la labilité psychique; états secondaires à un accident vasculaire aigu.

Posologie/Mode d’emploi

Au commencement 2 à 3 dragées par jour; après quelques jours, une dose d’entretien de 1 à 2 dragées par jour.

Contre-indications

Ce produit est contre-indiqué lors d’une allergie connue au cyclandélate.
Infarctus récent du myocarde, accident vasculaire cérébral récent, insuffisance rénale sévère.

Mises en garde et précautions

Ne pas utiliser le cyclandélate lors d’un glaucome à angle étroit, dans une artériosclérose sténosante des artères coronaires et des artères cérébrales.

Mises en garde et précautions
Chez les patients présentant un allongement du temps de saignement, il convient de n’administrer, en particulier des doses élevées qu’avec la prudence la plus extrême, bien qu’un allongement du temps de saignement ait été observé uniquement chez les animaux.

Interactions

L’effet du cyclandélate est majoré par des antihypertenseurs.

Grossesse/Allaitement

Il n’existe ni de données cliniques concernant l’emploi chez la femme enceinte ni d’expérimentations animales suffisantes concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement post-natal.
Le risque potentiel pour les humaines n’est pas connu.
La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse.
Pendant l’allaitement, un usage sûr du cyclandélate n’a pas été démontré.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

En raison des effets indésirables qui peuvent survenir, la capacité de réaction et la capacité de conduire des véhicules ou de se servir de machines peut être perturbée.

Effets indésirables

En particulier à des posologies très élevées, on peut observer rarement de légères bouffées vasomotrices, une somnolence, des maux de têtes, des vertiges et des sueurs, une sensation de faiblesse, une tachycardie, des fourmillements des membres, des troubles gastro-intestinaux comme des douleurs et de légères nausées.
Les symptômes gastro-intestinaux peuvent être corrigés le plus souvent, par une réduction posologique, par la prise du produit au cours d’un repas ou par l’administration d’anti-acides.

Surdosage

Voir «Effets indésirables».

Propriétés/Effets

Code ATC: C04AX01
Le cyclandélate exerce des effets directs de type papavérine sur les muscles lisses, en particulier les muscles lisses vasculaires.

Pharmacodynamie
La vasodilatation donne lieu à un accroissement du volume systolique digital et de la température du corps. Le débit sanguin musculaire et cérébral s’accroît.
La pression artérielle, le rythme et la fréquence cardiaque ne sont guère modifiés.

Efficacité clinique
On a pu en outre mettre en évidence sur le plan expérimental une stimulation de la formation des collatérales. Dans les troubles du débit sanguin cérébral, on a également montré un accroissement du débit sanguin dans les zones cérébrales ischémiques et une stimulation de l’absorption cérébrale active de glucose sur le plan expérimental.

Pharmacocinétique

Le cyclandélate est absorbé rapidement après l’administration orale. Les effets surviennent en approximativement 30 minutes, le pic de l’activité maximale est atteint en 90 minutes et persiste pendant environ ¾ d’heure.

Métabolisme
Le cyclandélate est vraisemblablement dégradé par des enzymes hépatiques et sériques.

Elimination
L’acide mandélique, l’acide phénylglyoxylique et le 3,3,5-triméthylcyclohexanol, les métabolites du cyclandélate, sont éliminés par voie rénale, les premiers métabolites étant décelés dans les urines au bout de 90 minutes environ. On retrouve encore, 12 heures après la prise, 35% de la dose administrée dans l’organisme.

Données précliniques

Pas de données précliniques significatives disponibles.

Remarques particulières

Non pertinent.

Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune influence n’a été constatée.

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C) et tenir hors de portée des enfants.

Remarques concernant la manipulation
Non pertinent.

Numéro d’autorisation

38089 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.

Mise à jour de l’information

Août 2007.