Laxatif de contact 

Composition

Substance active: Bisacodylum.

Dragées à 5 mg.

Excipients: Colorants: jaune de quinoléine (E 104), érythrosine (E 127). Excipiens pro compresso obducto.

Propriétés/Effets

Le principe actif de Demolaxin est le biosacodyl, une substance désacétylée par les enzymes en phénol actif libre. Le bisacodyl désacétylé exerce son effet laxatif de trois manières: par stimulation directe de la muqueuse, il provoque une contraction de l'ensemble du colon. Le bisacodyl bloque les Na-K-ATPase dans la membrane basolatérale de la paroi intestinale et empêche ainsi la résorption de sodium et la réabsorption passive d'eau liée à cette dernière. Il en résulte une augmentation de la sécrétion d'eau et d'électrolytes. Le volume des selles augmente en conséquence, ce qui stimule le péristaltisme. De plus, le bisacodyl détend les nexus (tight junctions) des entérocytes de telle manière que des substances à grosses molécules peuvent passer du sang dans l'intestin et inversement. Le bisacodyl n'a aucun effet sur l'utérus et n'entraîne pas de spasmes. Pour des raisons de pharmacocinétique, les effets du bisacodyl n'apparaissent que 6 à 10 heures après la prise.

Pharmacocinétique

Après administration orale, le bisacodyl subit une désacétylation et une résorption seulement dans la partie supérieure de l'intestin grêle, du fait de l'enrobage gastrorésistant de Demolaxin. Dans des conditions expérimentales, un taux d'absorption de 80% a été observé. Le bisacodyl est glucuroconjugué au niveau du foie. Ces conjugués sont éliminés avec la bile dans l'intestin. Comme ils ne sont pratiquement pas absorbés dans l'intestin grêle, ils passent quantitativement dans le gros intestin. Dans ce dernier, des enzymes bactériens libèrent le principe actif par dédoublement de l'acide glucuronique. Il est réabsorbé dans le gros intestin et éliminé dans l'urine et les fèces.
Le bisacodyl ne passe pas dans le lait maternel.

Indications/Possibilités d'emploi

Traitement à court terme de la constipation.

Posologie/Mode d'emploi

Adultes: 1 ou 2, dans des cas rebelles 3 dragées à prendre 6 à 10 heures avant l'heure souhaitée de l'évacuation intestinale.

Enfants de moins de 12 ans: seulement sur prescription médicale.

Enfants de moins de 4 ans: administration déconseillée.
Avaler les dragées Demolaxin sans les croquer avec un peu de liquide.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Affections aiguës du tractus gastro-intestinal: ileus, inflammations, hémorragies. Ne pas administrer aux enfants de moins de 4 ans!

Précautions
La cause de douleurs abdominales, nausées et vomissements doit être établie avant d'administrer Demolaxin.
La prise de Demolaxin doit être limitée à quelques jours.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. On ne dispose pas de résultats d'études contrôlées ni chez l'animal ni chez la femme enceinte. Dans ces conditions, Demolaxin ne doit absolument pas être administré au cours du premier trimestre et par la suite, uniquement si l'avantage potentiel l'emporte sur le risque pour le foetus.
Le bisacodyl ne passe pas dans le lait maternel. Il faudrait cependant renoncer à utiliser Demolaxin en période d'allaitement.

Effets indésirables

La prise de Demolaxin peut parfois entraîner de légères crampes abdominales ou du météorisme, en particulier en cas de constipation déjà ancienne.
L'utilisation prolongée ainsi que la prise de fortes doses peut entraîner des pertes importantes d'eau ou d'électrolytes (surtout une carence en potassium). La perte de potassium peut avoir pour conséquence des troubles du fonctionnement du myocarde, des défaillances musculaires ainsi qu'une détérioration de la muqueuse intestinale et une aggravation de l'atonie intestinale.
Le bisacodyl n'étant que faiblement toxique, il n'y a pas lieu de craindre des troubles de la fonction hépatique si l'on se tient aux recommandations.

Interactions

La prise simultanée de Demolaxin et de diurétiques thiazidiques, de corticostéroïdes et de carbénoxolone provoque une potentialisation réciproque de l'activité hypokaliémique. L'association de Demolaxin avec des glucosides digitaliques entraîne un renforcement de l'activité de ces derniers, due à l'activité hypokaliémique.
Eviter l'absorption simultanée de lait ou de médicaments neutralisant l'acidité, tel que le bicarbonate de sodium, avant la prise de Demolaxin: respecter un intervalle d'une heure environ.

Surdosage

La prise d'une double dose par un enfant peut provoquer de violents vomissements, suivis six heures plus tard par une diarrhée. Des pertes dangereuses d'eau et d'électrolytes n'ont été observées que très rarement. Dans un tel cas, il convient d'éliminer la substance et de prendre des mesures non spécifiques. En cas de forts vomissements, l'apport de liquide doit être assuré.

Remarques particulières

Conservation
Respecter la date de péremption!

Numéros OICM

38115.

Mise à jour de l'information

Octobre 1994.
RL88