Mises en garde et précautions

La biodisponibilité de ce produit n'a pas été suffisamment étudiée pour l'utiliser à des doses élevées comme antirhumatismal.
Des perforations, des ulcères et des hémorragies du système digestif peuvent être observés chez des patients traités avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Ces effets indésirables peuvent survenir à tout moment, sans signes annonciateurs ni antécédents connus. Pour réduire ce risque, il convient donc d'administrer la dose efficace la plus faible, pendant une durée de traitement aussi courte que possible.
Masquage des symptômes des infections sous-jacentes
Aspégic peut masquer les symptômes de l'infection, ce qui peut entraîner un retard dans le lancement du traitement approprié et donc aggraver l'issue de l'infection. Cela a été observé dans des cas de pneumonie acquise par la communauté bactérienne et de complications bactériennes de la varicelle. Lorsque Aspégic est administré pour soulager la fièvre ou la douleur liée à l'infection, il est conseillé de surveiller l'infection. Dans un cadre non hospitalier, le patient doit consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent (voir «Effets indésirables»).
Les effets rénaux des anti-inflammatoires non stéroïdiens incluent la rétention hydrique avec œdèmes et/ou hypertension artérielle.
Chez les patients présentant des troubles de la fonction cardiaque et d'autres états qui les prédisposent à la rétention hydrique, l'acide acétylsalicylique ne devrait donc être utilisé qu'avec prudence. Celle-ci est également de rigueur chez les patients qui prennent simultanément des diurétiques ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et en cas de risque élevé d'hypovolémie. Une certaine prudence est de mise dans les situations suivantes, ou ne doit être pris que sur prescription et sous surveillance médicale:
·Prudence chez les patients très âgés, pour des raisons médicales de principe. Il est surtout recommandé d'administrer la dose efficace la plus faible possible aux patients âgés fragiles ou de faible poids corporel.
·En cas de bronchite asthmatique ou de tendance générale à l'hypersensibilité; l'acide acétylsalicylique peut favoriser l'apparition de bronchospasmes et déclencher des crises d'asthme ou d'autres réactions d'hypersensibilité. Les facteurs de risque incluent la présence d'asthme, le rhume des foins, la polypose nasale ou des affections respiratoires chroniques. Il en est de même chez les patients allergiques à d'autres substances (p.ex. réactions cutanées, prurit ou urticaire).
·En cas de troubles gastriques ou duodénaux chroniques ou récidivants, chez les patients présentant des antécédents d'ulcération ou d'hémorragie gastro-intestinale, ou d'inflammation gastrique.
·En cas de traitement simultané par anticoagulants.
·En cas d'insuffisance rénale ou de troubles de la fonction cardiaque (p.ex. affection des vaisseaux rénaux, insuffisance cardiaque congestive, hypovolémie, interventions chirurgicales majeures, septicémie ou hémorragies majeures), car l'acide acétylsalicylique peut potentialiser le risque d'une insuffisance rénale ou d'une insuffisance rénale aiguë.
·En cas d'insuffisance hépatique.
·En cas de déficit héréditaire en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (G6PD), car l'acide acétylsalicylique peut induire une hémolyse ou une anémie hémolytique. Les facteurs susceptibles d'augmenter ce risque sont p.ex. des doses élevées, de la fièvre ou des infections aiguës.
·Situations à risque accru d'hémorragies (p.ex. dysménorrhée, traumatismes). En raison de l'inhibition de l'agrégation plaquettaire et de l'allongement du temps d'hémorragie persistante durant plusieurs jours après la prise d'acide acétylsalicylique, un syndrome hémorragique accru peut se manifester notamment pendant et après des interventions chirurgicales (même lors d'interventions mineures telles que des extractions dentaires).
·En cas de métrorragie ou ménorragie (risque d'augmentation du flux et de la durée des menstruations).
Les salicylates sont déconseillés dans la goutte (à dose antalgique, l'AAS augmente l'uricémie par inhibition de l'excrétion de l'acide urique).
Pour des doses d'acide acétylsalicylique ≥500 mg/jour: il a été prouvé que les médicaments qui inhibent la synthèse de cyclo-oxygénase/prostaglandines peuvent entraîner des troubles de la fertilité féminine par un effet sur l'ovulation. Cet effet est réversible à l'arrêt du traitement.
Un traitement concomitant avec la lévothyroxine et les salicylates doit être évité (voir «Interactions»).
Les enfants et les adolescents présentant de la fièvre et/ou des infections virales (en particulier varicelle et épisode d'allure grippale) ne doivent prendre Aspégic que sur prescription médicale et en traitement de deuxième intention (en raison du risque de survenue du syndrome de Reye, une encéphalopathie potentiellement mortelle dont les principaux symptômes sont de forts vomissements ainsi que des troubles de la connaissance et de la fonction hépatique).
Pendant les 6 semaines qui suivent la vaccination contre la varicelle, il est recommandé de ne pas administrer de salicylate, car les risques de syndrome Reye sont accrus.
Le patient doit être rendu attentif au fait que les analgésiques ne doivent pas être pris régulièrement à long terme sans prescription médicale. En cas de fièvre (> 3 jours) ou de douleurs persistantes (> 5 jours), il devra consulter un médecin.
Il faudra signaler au patient que l'absorption chronique d'analgésiques peut provoquer des céphalées qui peuvent nécessiter la prise de nouveaux analgésiques à leur tour générateurs de céphalées (céphalées dues aux analgésiques).
En règle générale, la prise à long terme d'analgésiques, en particulier de combinaisons de plusieurs principes actifs analgésiques, peut conduire à des lésions rénales irréversibles, avec le risque d'une insuffisance rénale terminale (néphropathie due aux analgésiques).
Réactions cutanées
De très rares cas de réactions cutanées sévères sous traitement par AINS, dont certaines avec issue fatale, ont été rapportés, notamment de dermite exfoliative, de syndrome de Stevens-Johnson, d'épidermolyse nécrosante (syndrome de Lyell) et de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS) (voir «Effets indésirables»). Le risque de telles réactions semble être majeur en début de traitement, la plupart survenant dans le mois qui suit l'instauration. Il convient d'interrompre le traitement par Aspégic à la première apparition d'un rash cutané, d'anomalies des muqueuses ou d'autres signes d'une réaction d'hypersensibilité.
Réactions cardiovasculaires et cardiocérébrales
Des cas de syndrome de Kounis ont été rapportés chez des patients traités par AINS. Le syndrome de Kounis comprend des symptômes cardiovasculaires suite à une réaction allergique ou à une réaction d'hypersensibilité avec rétrécissement des artères coronaires et peut potentiellement entraîner un infarctus du myocarde.