Antimigraineux 

Composition

Principes actifs

1 comprimé laqué contient: 500 mg paracetamolum, 8 mg codeini phosphas, 6,25 mg buclizini dihydrochloridum.

Excipients: Color. E 127 (érythrosine).

Propriétés/Effets

Le paracétamol a des propriétés analgésiques et antipyrétiques dues à une inhibition de la synthèse des prostaglandines.
La codéine a un effet analgésique central.
L'association de ces deux substances entraîne un renforcement de l'action analgésique.
Le chlorhydrate de buclizine, un antihistaminique, a été ajouté à cause de son action contre les nausées et les vomissements.
L'association de substances actives contenue dans Migraleve est plus efficace qu'une association de paracétamol et codéine seulement.

Pharmacocinétique

Après la prise de Migraleve, les concentrations plasmatiques de paracétamol et de codéine atteignent le même niveau que lors de la prise séparée de ces principes actifs et correspondent aux valeurs mentionnées dans la bibliographie.
Le chlorhydrate de buclizine n'influence pas de manière significative la résorption des deux autres substances dans le tube digestif.

Indications/Possibilités d'emploi

Pour couper la migraine, les céphalées de type migraineux et les céphalées vasomotrices.

Posologie/Mode d'emploi

Dose usuelle
Plus tôt on prend le médicament, plus le traitement aura de succès.

Adultes: aux premiers signes d'une crise de migraine prendre deux comprimés de Migraleve; si la douleur ne cesse pas, après 4 heures on peut reprendre deux comprimés. Il ne faut toutefois pas dépasser la dose de 8 comprimés en 24 heures.
En cas de migraines très fréquentes ou si les crises se produisent à des moments déterminés, p.ex. en fin de semaine ou pendant les règles, le médicament peut aussi être administré comme traitement prophylactique: dans ce cas, prendre deux comprimés de Migraleve le soir pendant les jours d'une crise probable, respectivement dans les 2-3 jours qui précèdent une crise prévue.

Instructions spéciales pour le dosage

Personnes âgées (au-delà de 65 ans): comme les adultes.

Enfants de 10 à 14 ans: moitié de la dose pour adultes.
Migraleve n'est pas indiqué pour les enfants de moins de 10 ans.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Migraleve est contre-indiqué en cas de troubles graves de la fonction hépatique ou rénale, de carence en glucose-6-phosphate-déshydrogénase et d'hypersensibilité à l'égard des principes actifs.

Précautions
La prudence s'impose chez les patients avec des lésions hépatiques ou rénales connues.
Chez les hypertendus il faut d'abord traiter l'hypertension.
Migraleve peut provoquer de la fatigue et réduire la capacité générale de réaction. Par conséquent, après la prise du médicament il faut s'abstenir de conduire des véhicules, d'utiliser des machines et éviter les activités semblables.
Pendant le traitement il faut renoncer aux boissons alcooliques.
Après une utilisation prolongée d'analgésiques contenant du paracétamol qui a atteint une dose globale élevée on ne peut pas exclure qu'une néphropathie à analgésiques avec insuffisance rénale largement irréversible se manifeste.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse C.
Des études chez l'animal ont montré des effets indésirables pour le foetus (tératogénicité) et il n'y a pas d'études contrôlées chez la femme. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque pour le foetus.
Seulement des quantités insignifiantes des substances actives passent dans le lait maternel: par conséquent, Migraleve n'est pas contre-indiqué pendant l'allaitement.

Effets indésirables

Pendant l'utilisation de Migraleve, dans des cas isolés, on a observé les effets indésirables suivants, dont l'attribution au médicament n'était toutefois pas certaine:

Appareil respiratoire: rhinorrhée.

Coeur/circulation: oedème.

Appareil digestif: maux de ventre, nausées, vomissements, décoloration des selles, tuméfaction des glandes salivaires.

Sang: neutropénie.

Système nerveux: perte de la connaissance, évanouissement, troubles de la sensibilité, dysphasie, dystonie, hallucinations, symptômes oculogyres, désorientation.

Appareil urinaire: incontinence d'urine.

Peau et organes sensoriels: érythème multiforme, démangeaisons, éruption cutanée, exanthème maculo-papuleux, oedème périorbitaire, urticaire, bourdonnements d'oreilles.

De caractère général: flushing, douleurs de poitrine, vertiges, douleurs, effet sédatif.
L'emploi prolongé de médicaments contenant du paracétamol peut entraîner une méthémoglobinémie.

Interactions

La prise de médicaments qui peuvent provoquer une induction des enzymes hépatiques peut augmenter la toxicité du paracétamol.

Surdosage

Les symptômes correspondent essentiellement à ceux d'un surdosage de paracétamol.
Traitement: en cas de prise de plus de 10 comprimés lavage d'estomac, administration de N-acétylcystéine aussitôt que possible.

Remarques particulières

Conservation
Respecter la date d'échéance!

Numéros OICM

38211.

Mise à jour de l'information

Janvier 1996.
RL88