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Information professionnelle sur Topsymin®:Grünenthal Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Limitations d'emploi

Contre-indications
Ne pas employer Topsymin dans les cas de lésions tuberculeuses et syphilitiques, de réactions aux vaccins, de dermites périorales, de rosacées, de lésions cutanées ulcérées ni d'acné, de même que dans les cas de dermatoses d'origine bactérienne, mycosique ou virale.
Topsymin ne convient pas pour des applications oculaires.
Cette préparation ne doit pas être appliquée en cas d'intolérance démontrée à l'égard de l'un des constituants de la pommade.

Précautions d'emploi
Afin de garantir la sécurité d'emploi la plus grande possible, il convient d'éviter le plus possible de procéder à un traitement prolongé et à une application étendue ou tout au moins de le pratiquer que sous caution d'une thérapie aux corticoïdes systémique, spécialement sous occlusion, s'il s'agit de patients chez lesquels un traitement systémique aux corticoïdes est totalement contre-indiqué ou ne doit être pratiqué qu'avec des précautions particulières.
En cas de traitement de surfaces cutanées étendues sur une période de longue durée, il est nécessaire de procéder régulièrement à des contrôles médicaux afin de déceler précocément une éventuelle action systémique (suppression de la production endogène de corticostéroïdes).
S'il s'agit d'infections cutanées et de lésions cutanées ulcérées, les corticostéroïdes topiques ne doivent s'employer qu'avec des précautions particulières et s'accompagner d'un traitement anti-infectieux. Dans les cas d'ulcérations, notamment au cours du traitement de l'ulcère variqueux, il faut tenir compte de troubles éventuels de guérison des plaies.
Les corticoïdes à activité très importante, importante et assez importante ne doivent s'appliquer sur le visage ou dans la région génitale qu'avec certaines précautions et sans dépasser la durée d'une semaine.
Seuls des corticostéroïdes d'activité faible (glaucome) doivent s'appliquer au voisinage des yeux.
Les corticostéroïdes sont susceptibles de masquer les symptômes qui révèlent une réaction allergique cutanée à l'égard de l'un des constituants de la préparation.
On instruira le patient sur le fait que cette préparation doit uniquement servir au traitement de son affection cutanée présente, et ne doit être remise, en aucun cas, à d'autres personnes.

Grossesse/Période d'allaitement
Catégorie de grossesse C. L'emploi topique de corticostéroïdes s'est révélé tératogène lors d'essais effectués sur l'animal et l'on ne dispose pas d'études effectuées sur l'homme qui aient été contrôlées. Des études expérimentales ont fourni des indications sur des embryopathies (en particulier palatoschizis). Des examens portant sur l'homme n'ont pas permis de détecter de tels effets, mais on ne peut pas exclure cependant des troubles de croissance intra-utérine en cas de thérapie de longue durée.
Les corticostéroïdes topiques ne doivent pas s'employer pendant la grossesse si l'utilité potentielle est supérieure au risque foetal. Durant la grossesse, ils ne doivent pas être appliqués sur des surfaces étendues ni en quantité importante ou durant des périodes prolongées.
En outre, les glucocorticoïdes passent dans le lait maternel. En cas d'application prolongée ou de traitement de surfaces corporelles étendues, l'allaitement est donc contre-indiqué.

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