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Information professionnelle sur Acné Gel Widmer:Louis Widmer AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

OEMéd

Composition

Principes actifs: Carbamidum, Sulfur coll., Triclosanum, Pyridoxini hydrochloridum.
Excipients: Propylenglycolum, Arom., Color.: E 172 ainsi que d’autres excipients ad gelatum pro 1 g.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de gel contient: Carbamidum 20 mg, Sulfur coll. 10 mg, Triclosanum 5 mg, Pyridoxini hydrochloridum 4 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Acné des peaux sensibles et cas légers d’acné ne requérant pas de traitement desquamant.

Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
Nettoyer la peau à fond, matin et soir, avec une lotion appropriée. Appliquer ensuite le gel sur les zones atteintes d’acné et faire pénétrer en massant légèrement.
Pédiatrie
On ne dispose pas de données cliniques relatives à l’efficacité et à la sécurité d’emploi du produit en pédiatrie. Les recommandations posologiques valables pour l’adulte le sont aussi pour l’adolescent de plus de 12 ans.

Contre-indications

Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients (voir la composition).

Mises en garde et précautions

On évitera le contact avec les yeux, les paupières, les lèvres et les muqueuses. En cas de contact par inadvertance avec les muqueuses (yeux, bouche, narines) ou avec les paupières, on rincera soigneusement à l’eau les parties atteintes.
L’application concomitante de plusieurs médicaments antiacnéiques topiques peut entraîner le dessèchement de la peau et provoquer des irritations cutanées. L’application ne doit se faire que sur les zones de peau atteintes. L’Acné Gel Widmer ne doit pas être appliqué sur des plaies ni sur de grandes surfaces. On évitera les radiations UV intenses.

Interactions

Aucune interaction connue.

Grossesse/Allaitement

Il n’existe pas de données cliniques relatives à l’application du produit chez la femme enceinte. En expérimentation animale, on ne dispose pas non plus d’études exhaustives concernant les répercussions sur la gestation, le développement de l’embryon et du fœtus et/ou le développement postnatal.
On usera de prudence en appliquant le produit durant la grossesse et en période d’allaitement. L’Acné Gel Widmer ne devrait par conséquent pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement, sauf en cas de nécessité absolue; on veillera notamment à ne pas l’appliquer sur de grandes surfaces.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

L’Acné Gel Widmer n’exerce aucune influence sur l’aptitude à la conduite ni sur celle à l’utilisation de machines.

Effets indésirables

L’Acné Gel Widmer peut entraîner de légères irritations cutanées.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: D10AB02
L’Acné Gel Widmer antiseptique est indiqué pour le traitement de légers cas d’acné ne requérant pas de traitement desquamant. L’Acné Gel Widmer est légèrement teinté.

Pharmacocinétique

Aucune étude de pharmacocinétique n’a été effectuée au sujet de l’Acné Gel Widmer. L’application topique de l’Acné Gel Widmer n’a pas fourni d’indice d’un effet systémique. Pour le triclosan, on a décrit une absorption percutanée minime.
Au passage percutané, le triclosan est en effet absorbé en quantités minimes. Après application permanente du produit sur de grandes surfaces, les taux plasmatiques s’établissent à 0–0,2 ng/ml, la demi-vie étant de 6,6–65 heures. L’excrétion se fait par les urines, principalement sous forme de glucoronide.

Données précliniques

Il n’existe pas de données précliniques significatives pour l’application de l’Acné Gel Widmer.

Remarques particulières

Ne convient qu’en usage externe.
À conserver à la température ambiante (15–25 °C).
À conserver hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

38257 (Swissmedic).

Présentations

 

Quantité  

 

CHF  

 

SM  

 

OFSP  

WIDMER Acné gel

50 ml

8.40

D

LS

Titulaire de l’autorisation

Louis Widmer SA, Rietbachstrasse 5, 8952 Schlieren.

Mise à jour de l’information

Août 2008.

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