Effets indésirables

La sécurité d'emploi et la tolérance de Pevaryl Crème (1%) et de Pevaryl Lait pour la peau (1%) ont été étudiées dans 12 essais cliniques portant sur un total de 470 patients ou volontaires sains dont chacun a reçu au moins une fois l'une des deux formulations. Les effets indésirables observés lors de ces travaux ainsi – avec toutes les formulations topiques de Pevaryl – qu'à l'occasion de la pharmacovigilance sont indiqués ci-dessous par système d'organes et par fréquence. Les fréquences correspondent à la définition suivante: fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000).
Affections du système immunitaire
Très rares: réactions d'hypersensibilité.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: prurit, brûlures cutanées.
Occasionnels: érythème.
Très rares: œdème de Quincke, exanthème, urticaire, cloques, dermatite de contact, desquamation.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: douleurs.
Occasionnels: enflure, sensation désagréable.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.