Données précliniques

Toxicité en cas d'administration répétée
Lors des études de toxicité chez le rat, le chien et le chat, des symptômes néphrotoxiques fonction de la dose ont été observés après administration parentérale de tobramycine (élévation de l'azote uréique sanguin, protéinurie, nécrose tubulaire corticale, altérations de l'épithélium tubulaire). Chez le rat, à fortes doses, une légère diminution de l'hématocrite, du taux d'hémoglobine et de la numération érythrocytaire a été constatée.
Chez le chat, une dose de 40 mg/kg de tobramycine a provoqué une paralysie musculaire et respiratoire, et la dose de 50 mg/kg a été associée à des lésions vestibulaires sévères.
Cancérogénicité
Les résultats de la tobramycine ont été négatifs dans: «Bacterial reverse mutation-»Test et «Mouse lymphoma forward mutation-» Test. La tobramycine n'a pas induit d'aberrations chromosomiques dans les cellules ovariennes du hamster chinois et a été négative dans le test du micronoyau chez la souris.
Toxicité sur la reproduction
Chez le cobaye, des signes d'ototoxicité ont été observés chez les femelles gravides et leur progéniture après administration de 50 et 100 mg/kg de tobramycine au cours de la deuxième moitié de la gestation. Les études menées chez rats et des lapins n'ont mis en évidence aucune tératogénicité.