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Information professionnelle sur Dilydrine® Retard:Corden Pharma Fribourg AG
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Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Médicament contre les troubles circulatoires 

Composition

Principe actif: Chlorhydrate de buphénine.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité: Capsule retard à 15 mg.
Excipients soumis à l'obligation de déclaration: Color.: E 127, E 132.

Propriétés/Effets

Dilydrine stimule les récepteurs bêta-adrénergiques. Grâce à la dilatation des vaisseaux de résistance, à la tonification des veines et à l'augmentation simultanée de la quantité de sang transportée (effet inotrope positif), Dilydrine augmente la perfusion sanguine, au niveau de la musculature surtout. Elle n'a pas de sélectivité sur la perfusion cutanée (pas de flush). Sous l'effet de la stimulation des récepteurs bêta-adrénergiques, la fonction de la rétine est activée directement, comme en témoigne une ascension de l'onde b sur l'électrorétinogramme. La buphénine fait en outre preuve d'un effet tocolytique.

Pharmacocinétique

Résorption
La buphénine est résorbée rapidement après absorption orale, et elle est également relativement rapidement métabolisée.

Distribution
La liaison aux protéines plasmatiques est faible (env. 6%).

Métabolisme
La métabolisation de la buphénine se fait essentiellement au niveau hépatique.

Elimination
Le temps de demi-élimination (t 1/2 ) de la buphénine orale sous forme non retard est d'env. 2 h. La présente forme retard, sous forme de pellets, libère le principe actif en continu sur 8 heures, indépendamment du pH ou de l'activité enzymatique.

Cinétique dans des situations cliniques particulières
Il faut s'attendre à une accumulation en cas de graves insuffisances hépatique ou rénale.

Indications/Possibilités d'emploi

Traitement de soutien des troubles circulatoires périphériques. Dégénérescence maculaire avec troubles fonctionnels de la rétine ou déficits fonctionnels dans le glaucome.

Posologie/Mode d'emploi

Posologie usuelle
1 capsule retard matin et soir, jusqu'à 1 capsule retard 3× par 24 h.

Mode d'administration
Avaler les capsules sans les croquer avec une bonne quantité de liquide.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à l'égard de l'une des composantes du médicament. Thyréotoxicose, insuffisance coronaire grave, sténose aortique sous-valvulaire, arythmies tachycardisantes. Infarctus du myocarde récent.

Précautions
Prudence chez les patients souffrant d'un ulcère (augmentation de la sécrétion d'acide) et en présence d'une cardiopathie coronaire. Répercussion possible sur les réflexes par des effets indésirables au niveau du SNC (excitation), surtout après des doses élevées.

Grossesse/allaitement
Catégorie de grossesse C. Les études chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus. Il n'existe aucune expérience sur l'emploi de la buphénine en période d'allaitement. La buphénine est utilisée au cours de la grossesse comme tocolytique, à une autre posologie, en raison de son effet relaxant sur la musculature utérine (Tocodrine® retard).

Effets indésirables

Très fréquents: palpitations. Fréquents: surtout à doses élevées: agitation, tremblement et douleurs angoreuses. Occasionnels: réactions allergiques, vertiges, arythmie.

Interactions

L'effet hypoglycémiant des antidiabétiques oraux peut être atténué. Les patients sensibles à la caféine doivent éviter de consommer des boissons contenant de la caféine lorsqu'ils prennent Dilydrine. L'effet antipsychotique des phénothiazines est cliniquement potentialisé par la buphénine, ce qui n'est pas objectivable dans le test. Il a été noté que la buphénine agit par libération de phénothiazines par les cellules de stockage inactives.

Surdosage

Les symptômes cliniques de surdosage sont palpitations, tachycardie, vertiges, nausée, vomissements, agitation, angoisse, tremblement et accès de faiblesse générale. Antidote: injection i.v. lente de β-sympathicolytiques, puis de 10-20 mg de diazépam.

Remarques particulières

Remarques
Médicament à maintenir hors de portée des enfants.

Conservation
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «Exp.».

Numéros OICM

38410.

Mise à jour de l'information

Juin 1994.
RL88

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