Effets indésirables

Au début d'un traitement par acétazolamide, des paresthésies (picotements, engourdissement), une perte d'appétit, une baisse des performances, des troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales) ou une dysgueusie peuvent survenir, mais dans la plupart des cas, ils disparaissent après plusieurs jours de traitement.
L'utilisation de l'acétazolamide chez les enfants peut provoquer des retards de croissance.
Les effets indésirables pouvant survenir à la suite de l'utilisation de Glaupax sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: « très fréquents » (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, < 1/10), «occasionnels» (≥1/1'000, < 1/100), «rares» (≥1/10'000, < 1/1'000), « très rares » (< 1/10'000) ou « fréquence inconnue » (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rares: modifications de la formule sanguine, telles que purpura thrombocytopénique, leucopénie, agranulocytoses, anémies aplasiques.
Fréquence inconnue: pancytopénies, dépression de la moelle osseuse.
Affections du système immunitaire
Très rares: réactions anaphylactiques.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: acidose métabolique.
Occasionnels: troubles de l'équilibre électrolytique (potassium, calcium, sodium, magnésium, chlorure).
Fréquence inconnue: une hyperglycémie et une hypoglycémie peuvent survenir en cas de traitement de longue durée. Une ostéomalacie peut survenir en cas de traitement de longue durée par la phénytoïne.
Affections psychiatriques
Occasionnels: confusion, dépression, excitation.
Fréquence inconnue: irritabilité, sensation de faiblesse, étourdissement, baisse des performances.
Affections du système nerveux
Fréquents: paresthésie (picotements, engourdissement), ataxie, céphalées, vertiges.
Occasionnels: paralysie flasque et convulsions.
Affections oculaires
Occasionnels: des cas de myopie transitoire ont été rapportés, qui disparaissent avec la réduction de la dose ou l'arrêt du traitement.
Fréquence inconnue: épanchement choroïdien, décollement choroïdien, glaucome à angle fermé.
L'acétazolamide peut, surtout chez les patients âgés, réduire la sécrétion lacrymale de telle sorte qu'une comédication appropriée doit être prévue le cas échéant.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Occasionnels: acouphènes et troubles de l'audition.
Affections vasculaires
Fréquents: hypotension.
Affections respiratoires, thoraciques, médiastinales
Occasionnels: augmentation des difficultés respiratoires chez les patients souffrant de maladies cardiaques ou pulmonaires.
Fréquence inconnue: œdème pulmonaire non cardiogénique.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, sécheresse buccale, perte d'appétit, dysgueusie.
Occasionnels: selles goudronneuses.
Fréquence inconnue: douleurs de type spasmodique.
Affections hépatobiliaires
Occasionnels: insuffisance hépatique.
Rares: hépatite, ictère cholestatique, nécrose hépatique fulminante.
Très rares: valeurs anormales de la fonction hépatique.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: urticaire.
Très rares: effets secondaires typiques des sulfamides, à savoir exanthème (y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique), photosensibilité.
Fréquence inconnue: pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG).
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Fréquents: tensions musculaires, crampes au mollet.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquents: augmentation de la diurèse.
Occasionnels: hématurie, glycosurie, hypercalciurie avec formation de calculs rénaux.
Rares: néphropathie induite par les sulfonamides, néphrolithiase de phosphate de calcium, cristallurie, apparition d'une acidose métabolique.
Fréquence inconnue: coliques néphrétiques et urinaires, atteinte rénale, insuffisance rénale avec crampes musculaires ou crampes au mollet, surtout en cas de traitement de longue durée. Une hyperuricémie et des crises de goutte ont été observées.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: fatigue.
Occasionnels: soif.
Fréquence inconnue: fièvre, bouffées de chaleur, baisse de la libido.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.