Limitations d'emploi

Contre-indications
Myocardiopathie obstructive hypertrophique, tachyarythmie, hypersensibilité au fénotérol ou à l'un des excipients.

Précautions
Lors de la première utilisation de la nouvelle formulation de l'aérosol-doseur Berotec N, il est possible que certains patients remarquent une différence de goût par rapport à la formulation avec CFC. Il convient donc de les rendre attentifs à cela lors du passage à la nouvelle formulation. De plus, ils devraient être informés du fait que les deux formulations sont équivalentes et que la différence de goût n'a aucune incidence sur l'innocuité ou l'efficacité de la nouvelle formulation. Consulter le nouveau mode d'emploi dans l'information destinée aux patients.

Aspects thérapeutiques importants notamment en cas d'asthme
Une administration ponctuelle («selon les besoins») est peut-être préférable à une utilisation régulière.
La posologie de Berotec est à déterminer individuellement, ce qui est valable pour tous les bêta-sympathomimétiques.
S'assurer régulièrement que la technique d'inhalation est bien appliquée. Ce n'est que si l'administration de faibles doses s'avère insuffisante que l'on envisagera une augmentation de la posologie.
A chaque fois qu'en raison d'un résultat insuffisant du traitement et de crises de dyspnée, une augmentation posologique ou un passage à une forme plus dosée devient nécessaire, ou si la posologie journalière est dépassée, il convient de reconsidérer le schéma thérapeutique. Pour maîtriser l'inflammation bronchique et prévenir les séquelles ou les exacerbations graves, il est nécessaire d'associer au Berotec un anti-inflammatoire (entre autre un corticostéroïde par inhalation) ou d'en augmenter la posologie. Le traitement anti-inflammatoire de fond permet généralement de réduire la posologie du bêta-sympathomimétique.
Lors d'une aggravation de l'obstruction bronchique il est déconseillé et même potentiellement dangereux d'administrer pendant une durée prolongée et à des doses plus élevées que celles recommandées des bêta-mimétiques tels que en particulier Berotec 200 mcg (= 2 bouffées à 100 mcg par dose) fortement dosé.
L'utilisation chronique, à des doses élevées, de médicaments contenant des bêta-mimétiques pour combattre les symptômes d'une obstruction bronchique doit être considérée comme un signe d'une éventuelle dégradation. Dans ce cas, il convient de reconsidérer le schéma thérapeutique du patient et en particulier de la convenance du traitement anti-inflammatoire afin d'éviter une dégradation de la maladie pouvant mettre en danger la vie du patient.
Il est nécessaire d'informer le patient, qu'en cas de dyspnée aiguë ou s'aggravant rapidement, il doit se rendre immédiatement chez le médecin ou à l'hôpital le plus proche si les inhalations supplémentaires ne suffisent pas à améliorer son état.
En cas d'infarctus du myocarde récent et/ou d'altérations cardiovasculaires graves, d'hyperthyroïdie, de phéochromocytome ou de diabète mal compensé, il convient de bien peser les avantages et les inconvénients du traitement par Berotec, surtout en cas de dépassement de la posologie recommandée.
L'utilisation concomitante d'autres bronchodilatateurs sympathomimétiques n'est possible que sous surveillance médicale stricte. Cependant, rien ne s'oppose à l'inhalation simultanée d'anticholinergiques.
Le traitement bêta-mimétique peut entraîner une hypokaliémie potentiellement dangereuse. Une prudence particulière s'impose après l'utilisation de doses élevées, en cas d'asthme sévère et lors de l'administration concomitante de dérivés de la xanthine, de glucocorticoïdes, de glucosides cardiotoniques et de diurétiques, vu que ces médicaments peuvent à eux seuls abaisser la kaliémie. L'hypoxie peut renforcer l'incidence de l'hypokaliémie sur les troubles du rythme cardiaque; aussi est-il recommandé de surveiller régulièrement la kaliémie dans ces cas-là.
Chez les patients qui prennent des inhibiteurs de la MAO ou des antidépresseurs tricycliques, il convient d'utiliser les bêta-mimétiques avec prudence car les effets de ces derniers peuvent être renforcés.
Les inhalations d'anesthésiques de type hydrocarbures halogénés tels que l'halothane, le trichloréthylène et l'enflurane peuvent augmenter la sensibilité aux effets cardiovasculaires des bêta-mimétiques.
Berotec ne doit être utilisé chez l'enfant qu'en présence d'un adulte.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse B.
Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas démontré de risque foetal, mais on ne dispose pas d'études contrôlées chez la femme enceinte.
Il convient donc d'utiliser Berotec seulement en cas d'indication stricte, surtout pendant le premier trimestre de la grossesse. Il faut tenir compte de l'effet tocolytique du Berotec (inhibition des contractions utérines).

Allaitement
Le fénotérol est sécrété dans le lait maternel. L'innocuité de ce médicament pendant la période d'allaitement n'est pas encore démontrée. En cas d'indication impérative, il convient de peser soigneusement le risque pour le foetus par rapport au bénéfice potentiel pour la mère.