CompositionPrincipes actifs
Héparine sodique.
Excipients
Alcool isopropylique, glycérol (E422), phénoxyéthanol, carbomères, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Indications/Possibilités d’emploiTroubles liés aux varices, tels que douleurs, jambes lourdes, jambes gonflées (oedèmes dus à une congestion);
Lésions superficielles d'origine sportive ou accidentelle telles que contusions, ecchymoses, claquages accompagnés d'épanchements sanguins et d'enflures;
douleurs des muscles et des tendons;
action émolliente sur les cicatrices indurées, pour les soins des cicatrices et pour leur amélioration cosmétique.
Sur prescription médicale, HépaGel peut également être utilisé pour le traitement des inflammations veineuses (superficielles), pour le traitement de suivi de l'oblitération des varices ainsi qu'en tant que traitement supportif en cas de thromboses veineuses.
Posologie/Mode d’emploiAdultes
HépaGel doit être appliqué plusieurs fois par jour en couche mince sur la zone concernée ainsi que sur le pourtour. Il convient de l'étaler sans appuyer.
Lors de l'application sur les jambes, masser du bas vers le haut. En cas d'inflammations veineuses, ne pas masser pour faire pénétrer, mais appliquer une couche de l'épaisseur d'un dos de couteau et ensuite, placer une compresse.
Enfants et adolescents
L'utilisation et la sécurité d'HépaGel chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas été vérifiées à ce jour.
Contre-indicationsHépaGel est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres composants selon la composition. Thrombocytopénie induite/associée à l'héparine (TIH) connue.
Mises en garde et précautionsLe produit ne doit pas être appliqué sur des plaies ouvertes, mais uniquement sur une peau intacte.
Il faut éviter tout contact avec les muqueuses et la conjonctive des yeux.
Ne pas masser en cas de processus thrombotiques.
En cas d'aggravation des symptômes, il faut informer un médecin.
InteractionsLes études ou les casuistiques n'ont mis en évidence aucun indice qui pourrait justifier un soupçon d'interaction entre l'héparine appliquée localement et les inhibiteurs de la coagulation à action systémique. En ce qui concerne l'héparine disponible sur le plan systémique, une augmentation supplémentaire du risque d'hémorragie en cas de traitement concomitant par les anticoagulants (p.ex. coumarine, acide acétylsalicylique, dipyramidole, dextrans, streptokinase) est possible. Une accumulation de l'effet pourrait survenir.
Grossesse, allaitementOn ne dispose pas de données cliniques relatives à l'utilisation chez la femme enceinte. On ne dispose pas d'études suffisantes menées sur des animaux expérimentaux portant sur l'effet sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement du foetus et le développement postnatal. Le risque potentiel pour l'humain n'est pas connu. La prudence est de rigueur en cas d'utilisation d'HépaGel pendant la grossesse et l'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesDes études adéquates n'ont pas été menées. Etant donné que le principe actif héparine sodique n'est systémiquement disponible qu'en faible quantité, il ne faut pas s'attendre à une influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
Effets indésirablesDans de rares cas, des réactions allergiques locales peuvent survenir. Dans de tels cas, il convient d'interrompre le traitement.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Propriétés/EffetsCode ATC
C05BA03
Mécanisme d'action
L'héparine se caractérise par un effet antithrombotique, anti-inflammatoire, antidouleur et favorisant la résorption. La résorption des hématomes superficiels est favorisée, les tissus se détendent et la douleur liée à la tension s'atténue.
L'excipient d'HépaGel, qui favorise la perméation, produit en outre un effet rafraîchissant souhaité.
HépaGel ne contient pas de corps gras et n'attaque pas les bas de contention élastiques.
Pharmacodynamique
Aucune donnée disponible.
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible.
PharmacocinétiqueAbsorption
HépaGel n'a pas été soumis à des études pharmacologiques. Les données suivantes proviennent de la littérature et sont de nature générale. Après application externe, l'héparine pénètre dans la couche cornée et est décelable dans l'épiderme et le derme. Après application externe, la résorption de l'héparine dans le corps dépend principalement de la surface et de la fréquence de l'application. Lorsqu'elle est utilisée correctement, elle est trop faible pour développer un effet systémique.
Distribution
Aucune donnée disponible.
Métabolisme
Aucune donnée disponible.
Élimination
Aucune donnée disponible.
Données précliniquesIl n'existe aucune donnée préclinique pertinente pour l'utilisation d'HépaGel.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
Numéro d’autorisation38459 (Swissmedic).
PrésentationHépaGel 50 g. (D)
HépaGel 100 g. (D)
Titulaire de l’autorisationSpirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
Mise à jour de l’informationFévrier 2025.
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