Effets indésirables

La fréquence des effets indésirable est définie de la façon suivante: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1'000 à <1/100), rare (≥1/10'000 à <1/1'000) ou très rare (<1/10'000), fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).
Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de l’administration de DNIS:
Troubles du système nerveux
Très fréquent: céphalées (12%).
Fréquent: vertiges, somnolence.
Troubles cardiaques
Fréquent: tachycardie.
Peu fréquent: aggravation de l’angor.
Troubles vasculaires
Fréquent: hypotension orthostatique.
Peu fréquent: collapsus circulatoire (parfois avec des bradycardies et des syncopes).
Fréquence indéterminée: hypotension.
Troubles gastro-intestinaux
Peu fréquent: nausées, vomissements.
Très rares: pyrosis.
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Peu fréquent: réactions cutanées allergiques (p.ex. éruption), rougeurs de la face.
Très rare: angioœdème, syndrome de Stevens-Johnson.
Fréquence indéterminée: dermatite exfoliative.
Troubles généraux et accidents liés au site d’administration
Fréquent: asthénie, sensations de brûlure au site d’administration (la langue dans le cas du spray buccal).
Dans le cas de dérivés nitrés organiques, des réactions hypotensives graves ont été rapportées, avec nausées, vomissements, agitation, pâleur et transpiration excessive.
Lors de l’administration de DNIS, la redistribution relative du flux sanguin dans les régions alvéolaires hypoventilées peut provoquer une hypoxémie passagère. En particulier chez les patients ayant une coronaropathie, cela peut donner lieu à une hypoxie myocardique.