Effets indésirables

Les effets secondaires de Structum les plus fréquemment rapportés dans les études cliniques étaient: sensations vertigineuses, diarrhée, douleurs abdominales et nausée.
La liste ci-dessous présente les effets indésirables qui ont été observés dans sept études cliniques avec au total 2244 patients, dont 1154 ont reçu le Structum.
Les effets indésirables sont présentés par classes de systèmes d’organes selon la terminologie MedDRA et par catégories de fréquence, en respectant un ordre décroissant entre celles-ci: «très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (<1/10, ≥1/100), «occasionnel» (<1/100, ≥1/1000)) «rare» (<1/1000, ≥1/10 000), «très rare» (<1/10 000).
Affections du système nerveux
Fréquent: sensations vertigineuses
Affections gastro-intestinales
Fréquent: diarrhée, douleurs abdominales*, nausée
Rare: Vomissements
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnel: urticaire, prurit* - éruption cutanée*
Rare: œdème angioneurotique, érythème
Troubles généraux
Occasionnel: œdème du visage*
* Groupement par le sponsor
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.