Limitations d'emploi

Contre-indications
Grossesse et allaitement;
test de grossesse diagnostique;
carcinomes existants ou présumés des seins ou des organes génitaux;
avortement incomplet;
saignements anormaux d'origine inconnue;
thrombophlébite active, accidents thrombo-emboliques actifs, apoplexie cérébrale ou l'un de ces problèmes dans l'anamnèse;
herpès de gestation dans l'anamnèse;
graves troubles fonctionnels du foie, syndrome de Dubin-Johnson ou syndrome de Rotor, ictère de grossesse idiopathique;
hypersensibilité à la médrogestone ou à une autre composante des comprimés de Colpro.

Précautions
Avant le début du traitement, il faut procéder à des examens approfondis des seins et des organes génitaux. Lors d'un traitement de longue durée, ces examens doivent être répétés à des intervalles de 6 à 12 mois.
L'apparition de saignements intermenstruels ou de saignements vaginaux irréguliers suggère une cause organique. En cas de saignements vaginaux dont la cause n'a pas encore été établie, des mesures diagnostiques adéquates doivent être prises.
Les progestatifs peuvent provoquer une rétention de liquide dans l'organisme. Bien que cet effet secondaire n'ait encore jamais été observé sous médrogestone, les patientes souffrant de maladies qui peuvent être influencées par cet effet, comme p.ex. l'épilepsie, l'asthme bronchique, la migraine, les troubles de la fonction rénale ou cardiaque, doivent être étroitement surveillées.
Les patientes avec des maladies thrombo-emboliques dans l'anamnèse doivent être suivies minutieusement. En présence des premiers signes de maladies thrombotiques (première apparition de céphalées anormalement fortes de type migraineux ou de fréquence accrue, troubles aigus de la vue, perte brutale de l'ouïe, thrombophlébites, troubles cérébrovasculaires, embolie pulmonaire et thrombose rétinienne) ou lors de l'apparition d'un ictère cholestatique, de paramètres hépatiques anormaux ou d'une hausse soudainement intensifiée de la pression artérielle ainsi que lors de la première apparition ou de la réapparition de fortes dépressions, il faut cesser immédiatement la prise du médicament.
Toute apparition soudaine de troubles visuels ou de crises de migraine exige un examen ophtalmologique soigneux afin d'exclure un éventuel oedème papillaire ou des lésions vasculaires avant de poursuivre la prise du médicament.
Dû à une diminution potentielle de la tolérance au glucose par les progestatifs, les patientes diabétiques traitées par Colpro doivent être suivies étroitement.
Un traitement par des progestatifs peut masquer le début de la ménopause.
Si un prélèvement pour une biopsie est effectué, il faut informer le pathologiste du traitement par progestatif.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse X:
L'administration de progestatifs pendant la grossesse est contre-indiquée. On a des indications d'un risque pour le foetus se basant sur l'expérience chez les humains et les animaux, où les risques dépassent largement les effets thérapeutiques potentiels.
Chez les femmes en âge de procréer, il faut exclure une grossesse avec certitude avant de commencer le traitement et pendant le traitement, il faut s'assurer d'une contraception efficace.

Allaitement
On ne dispose pas d'information sur la présence éventuelle de médrogestone dans le lait maternel, mais on sait que d'autres progestatifs passent dans le lait maternel. Vu que les effets potentiels sur le nourrisson ne sont pas connus, le Colpro ne doit pas être pris pendant l'allaitement.