Effets indésirables

Les effets secondaires énumérés ci-après s'appliquent typiquement aux corticostéroïdes à utilisation systémique et, par conséquent, peuvent aussi survenir sous traitement par Depo-Medrol Lidocaine. Dans le paragraphe suivant figurent les effets indésirables observés lors de l'utilisation de lidocaïne. Il n'existe aucune donnée spécifique concernant l'utilisation concomitante de méthylprednisolone et de lidocaïne.
Les effets indésirables sont listés selon les classes d'organes et leur fréquence d'apparition lorsque possible, selon les définitions suivantes: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Méthylprednisolone
Les effets indésirables de la méthylprednisolone dépendent de la dose et de la durée du traitement ainsi que de l'âge, du sexe et de la maladie sous-jacente du patient.
Infections et infestations
Fréquents: infections.
Fréquence inconnue: infections opportunistes.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquence inconnue: leucocytose.
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: réactions d'hypersensibilité (y compris réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes telles qu'angiœdème ou collapsus circulatoire), atténuation des réactions aux tests cutanés.
Affections endocriniennes
Fréquents: syndrome de Cushing.
Fréquence inconnue: inhibition de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, syndrome de sevrage des stéroïdes, déclenchement d’une crise de phéochromocytome chez des patients présentant un phéochromocytome préexistant (ou latent).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: rétention hydrosodée, hypokaliémie.
Fréquence inconnue: appétit augmenté (pouvant provoquer un gain pondéral), diminution de la tolérance au glucose, dyslipidémie, acidose métabolique, bilan azoté négatif consécutif au catabolisme protéique, alcalose hypokaliémique, lipomatose.
Affections psychiatriques
Fréquents: troubles affectifs tels qu'humeur dépressive ou euphorique, sautes d'humeur, irritabilité, comportement anormal.
Fréquence inconnue: labilité affective, anxiété, troubles mentaux, états confusionnels, modifications de la personnalité, dépendance psychique, troubles psychotiques (tels que manie, idées délirantes, hallucinations, schizophrénie ou aggravation de celle-ci), idées suicidaires.
Affections du système nerveux
Fréquents: insomnie.
Fréquence inconnue: céphalées, étourdissement, amnésie, troubles cognitifs, augmentation de la pression intracrânienne (avec œdème papillaire [hypertension intracrânienne bénigne]), convulsions, lipomatose épidurale.
Affections oculaires
Fréquents: cataracte, glaucome.
Fréquence inconnue: pression intraoculaire augmentée, exophtalmie, choriorétinopathie, cas isolés de cécité après application intralésionnelle dans la région du visage et de la tête.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Fréquence inconnue: vertige.
Affections cardiaques
Fréquence inconnue: insuffisance cardiaque chez les patients prédisposés, arythmies.
Affections vasculaires
Fréquents: hypertension.
Fréquence inconnue: hypotension, événements thrombo-emboliques, bouffées congestives.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence inconnue: hoquet.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: ulcère peptique (avec éventuellement perforation d'ulcère ou hémorragie).
Fréquence inconnue: douleurs abdominales, sensation de tension abdominale, nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie, œsophagite (y compris œsophagite ulcérative), hémorragies gastro-intestinales, pancréatite (également chez l'enfant), perforation intestinale, péritonite.
Affections hépato-biliaires
Fréquence inconnue: élévation des transaminases et/ou de la phosphatase alcaline.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: atrophie cutanée, acné, ecchymoses.
Fréquence inconnue: érythème, rash cutané, hyperhidrose, prurit, vergetures, troubles de la pigmentation, hirsutisme, pétéchies, urticaire, abcès stériles.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Fréquents: faiblesse musculaire, ostéoporose.
Fréquence inconnue: arthralgies, myalgies, myopathie, atrophie musculaire, arthropathie neuropathique, rupture de tendon (en particulier du tendon d’Achille), fractures par compression vertébrale, fractures pathologiques, ostéonécrose, crise douloureuse après une injection intrasynoviale ou périarticulaire, ainsi qu’après une injection dans la gaine tendineuse («Post-Injection Pain Flare»).
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquence inconnue: urée sanguine augmentée.
Affections des organes de reproduction et du sein
Fréquence inconnue: troubles menstruels, troubles de la puissance sexuelle.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: œdèmes périphériques, troubles de la cicatrisation.
Fréquence inconnue: réactions au site d'injection (telles qu'érythème, prurit, rash ou urticaire), infections au site d'injection, fatigue, malaise.
Pédiatrie
Le profil de sécurité de la méthylprednisolone chez les enfants et les adolescents correspond pour l'essentiel à celui des adultes. Les effets indésirables suivants ont en outre été observés chez les enfants:
Affections endocriniennes
Fréquents: retard de croissance.
Affections psychiatriques
Fréquents: sautes d'humeur, irritabilité, comportement anormal.
Affections du système nerveux
Fréquents: insomnie.
Lidocaïne
Affections du système immunitaire
Rares: réactions anaphylactiques, œdème de la face, angiœdème.
Fréquence inconnue: réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactoïdes.
Affections psychiatriques
Fréquents: nervosité, anxiété, euphorie, confusion.
Affections du système nerveux
Fréquents: étourdissement, paresthésies (y compris paresthésies circumorales), envie de dormir, sensibilité au toucher, tremblements, dysarthrie, convulsions, perte de connaissance.
Rares: neuropathie.
Fréquence inconnue: endormissement, engourdissement de la langue, somnolence, coma (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
Affections oculaires
Fréquents: vision floue, vision double.
Fréquence inconnue: amaurose transitoire.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Fréquents: acouphène.
Occasionnels: hyperacousie.
Affections cardiaques
Fréquents: bradycardie, hypotension, hypertension.
Rares: arythmies, collapsus circulatoire, arrêt cardiaque (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquents: dépression respiratoire, arrêt respiratoire.
Fréquence inconnue: dyspnée, bronchospasmes.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: nausées, vomissements.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence inconnue: lésions cutanées, urticaire, rash.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Fréquents: contractions musculaires.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: œdèmes, sensation de chaud et/ou de froid.
Les effets indésirables provoqués par les anesthésiques locaux tels que la lidocaïne surviennent en particulier lors de concentrations plasmatiques élevées (voir «Mises en garde et précautions»).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.