Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à l'égard de la substance active ou les excipients;
porphyrie aiguë, dépression respiratoire, pseudo-occlusion intestinale, syndrome abdominal aigu, traumatisme crânio-cérébral, hypertension intracrânienne, traitement par les IMAO (y compris jusqu'à 2 semaines après l'arrêt du traitement par les IMAO).

Précautions
Les patients sous traitement par le Valoron ne devraient pas conduire de véhicules à moteurs, ni commander de machines, ni encore consommer d'alcool. Les capsules de Valoron contiennent le colorant azoïque (E 124); de ce fait, les patients qui présentent des réactions d'hypersensibilité vis-à-vis des colorants azoïques, de l'acide acétylsalicylique et autres inhibiteurs de prostaglandines ne devraient prendre les capsules de Valoron qu'avec prudence. Le Valoron peut entraîner une dépendance de type morphinique. Ce produit n'est pas indiqué comme médication de substitution pour le traitement de phénomènes de sevrage.
Etant donné que l'on ne possède aucune expérience clinique sur l'emploi de ce produit chez le nourrisson, il ne faut pas administrer le Valoron aux enfants de moins d'un an révolu.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse B.
Aucun indice d'effet tératogène du Tilidini Hydrochloridum Hemihydricus n'a été mis en évidence dans le cadre de l'expérimentation animale, mais l'on ne possède aucune étude contrôlée réalisée chez des femmes enceintes. L'utilisation de Valoron pendant la grossesse risque de provoquer un syndrome de sevrage néonatal. L'emploi périnatal du médicament peut entraîner une dépression respiratoire néonatale. De ce fait, Valoron ne devrait pas être utilisé durant la grossesse et l'allaitement tant que l'on ne dispose pas d'une plus vaste expérience à ce sujet.
On ignore si la tilidine passe dans le lait maternel dans une proportion cliniquement significative. C'est pourquoi on n'utilisera pas le Valoron en période d'allaitement, ou alors on sèvrera l'enfant.