Effets indésirablesLes nausées, les vomissements, les flushs et les vertiges surviennent de façon dosedépendante et sont plus fréquents après administration i.v. qu'après administration i.m. ou s.c.. Une polyurie ou des frissons disparaissent généralement de manière spontanée et une diminution provisoire de la posologie n'est nécessaire que dans des cas exceptionnels.
Liste des effets indésirables
Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante :
«Très fréquent» (>1/10),
«fréquent» (>1/100, <1/10),
«occasionnel» (>1/1000, <1/100),
«rare» (>1/10'000, <1/1000),
«très rare» (<1/10'000) y compris cas isolés,
en période postcommercialisation: fréquence inconnue.
Affections du système immunitaire
Rare: hypersensibilité.
Très rare: réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, choc anaphylactique.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence inconnue: hypocalcémie.
Affections du système nerveux
Fréquent: céphalées, vertiges, troubles de la perception du goût.
Fréquence inconnue: tremblement.
Affections oculaires
Occasionnel: troubles de la vision.
Affections cardiaques et vasculaires
Fréquent: rougeurs (flush).
Occasionnel: hypertension.
Affections gastrointestinales
Fréquent: nausée, diarrhée, douleurs abdominales.
Occasionnel: vomissements.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare: éruption cutanée généralisée.
Fréquence inconnue: urticaire.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Fréquent: douleurs articulaires.
Occasionnel: douleurs musculosquelettiques.
Affections du rein et des voies urinaires
Rare: polyurie.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent: fatigue.
Occasionnel: symptômes de type grippal, oedèmes (au niveau du visage, des extrémités ou généralisés).
Rare: réactions au site d'administration, prurit.
Populations particulières
Les métaanalyses des études cliniques contrôlées et randomisées menées chez des patients atteints d'arthrose et d'ostéoporose ont montré que le traitement à long terme par la calcitonine par rapport au placebo était en lien avec une augmentation faible mais statistiquement significative de l'incidence de tumeurs malignes. Aucun mécanisme à la base de cette observation n'a pu être identifié (voir «Mises en garde et précautions»).
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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