Mises en garde et précautions

L’utilisation de Flammazine n’est pas recommandée en cas d’hypersensibilité connue aux sulfamides. Si Flammazine est néanmoins utilisé, une surveillance régulière de la numération des leucocytes est nécessaire.
En cas d’application à long terme et sur de grandes surfaces cutanées, une absorption systémique est possible.
La sulfadiazine argentique peut s’accumuler dans l’organisme dans des situations particulières (p. ex. dans le cadre d’une polymédication en présence de brûlures sévères). Flammazine doit donc être utilisé seulement après évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque individuel et uniquement avec une prudence particulière dans les cas suivants:
-Insuffisance rénale sévère
-Troubles sévères de la fonction hépatique ou hépatite aiguë
-Déficit en glucose 6-phosphate déshydrogénase connu ou suspecté
-Porphyrie aiguë
-Anomalies de l’hémoglobine (p. ex. Hb Cologne et Hb Zurich)
-Modifications pathologiques de la formule sanguine indiquant une leucopénie
-Antécédents d’érythème multiforme
-Acétyleur lent
En particulier en cas (de suspicion) de déficit en glucose 6-phosphate déshydrogénase, la formule sanguine doit faire l’objet d’un suivi attentif en raison du risque d’hémolyse.
Lors d’études cliniques effectuées avec la sulfadiazine argentique, on a observé une leucopénie (surtout une neutropénie) chez 0,4 % des patients qui s’est normalisée dans la plupart des cas, malgré la poursuite du traitement. Un lien de cause à effet entre l’apparition de la leucopénie et le traitement par Flammazine n’est pas clairement établi. En cas d’apparition de symptômes indiquant une leucopénie, il convient de contrôler la numération des leucocytes.
En cas d’application sur de grandes surfaces cutanées, en particulier si les brûlures sont sévères, les urines doivent être contrôlées à la recherche d’une éventuelle cristallurie.
Les sulfamides peuvent provoquer un ictère nucléaire. Flammazine est donc contre-indiqué chez le prématuré et le nouveau-né jusqu’à l’âge de 2 mois et au troisième trimestre de la grossesse.
La prudence est également de rigueur en cas de troubles de la fonction thyroïdienne et d’hypersensibilité connue aux sulfonylurées ou aux diurétiques de type sulfamide.
Des cas de réactions cutanées mettant la vie en danger (syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et nécrolyse épidermique toxique (NET)) ont été rapportés en lien avec l’utilisation de Flammazine. Les patients doivent être informés des symptômes potentiels de ces effets indésirables sévères et faire l’objet d’une surveillance étroite afin de détecter toute réaction cutanée. Le risque de survenue de SSJ ou de NET est maximal dans les premières semaines de traitement. La détection d’indices d’un SSJ ou d’une NET (p. ex. une réaction cutanée progressive évolutive, souvent accompagnée de vésicules ou de lésions des muqueuses associées) impose l’arrêt immédiat du traitement par Flammazine. Si des indices d’un SSJ ou d’une NET sont détectés (p. ex. une réaction cutanée progressive évolutive, souvent accompagnée de vésicules ou de lésions des muqueuses associées), l’arrêt immédiat du traitement par Flammazine s’impose le traitement par Flammazine doit être immédiatement arrêté. La survenue d’un SSJ ou d’une NET au cours de l’utilisation de Flammazine interdit toute administration ultérieure de ce médicament au patient concerné.
Sous l’action des rayons UV, une coloration grise de la peau provoquée par un dépôt d’argent (argyrose) peut apparaître. Il faut donc renoncer à une forte exposition aux UV (bains de soleil, solarium) et les parties du corps traitées par Flammazine doivent être protégées des rayons solaires et autres rayons UV (p. ex. par le port de vêtements adéquats).
Flammazine contient de l’alcool cétylique et du propylène glycol qui peuvent provoquer des irritations cutanées locales et des réactions cutanées allergiques (p. ex. dermatite de contact).