Effets indésirables

La survenue des effets indésirables relevés lors du traitement par Catapresan est dose-dépendante. Les symptômes suivants ont été observés surtout en début de traitement: sécheresse buccale, somnolence et sensations vertigineuses, qui tendent toutefois à s’estomper avec la durée du traitement en l’espace de 2 à 4 semaines.
Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections endocriniennes
Rares: gynécomastie
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Rares: augmentations transitoires de la glycémie
Fréquence inconnue: gain de poids
Affections psychiatriques
Fréquents: troubles du sommeil, dépression
Occasionnels: idées délirantes, hallucinations, cauchemars
Fréquence inconnue: confusion, agitation, baisse de la libido, états anxieux, délires
Affections du système nerveux
Très fréquents: sédation (50%), sensations vertigineuses (15%)
Fréquents: céphalées
Occasionnels: paresthésies
Affections oculaires
Rares: diminution de la sécrétion lacrymale
Fréquence inconnue: troubles de l’accommodation
Affections cardiaques
Occasionnels: bradycardie sinusale
Rares: bloc auriculoventriculaire
Fréquence inconnue: palpitations et tachycardie, bradycardie, insuffisance cardiaque
Affections vasculaires
Très fréquents: troubles orthostatiques, hypotension (15%)
Occasionnels: phénomène de Raynaud
Fréquence inconnue: syncopes
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rares: sécheresse de la muqueuse nasale
Affections gastro-intestinales
Très fréquents: sécheresse buccale (44%)
Fréquents: constipation, nausées et vomissements, parotidite
Rares: pseudo-occlusion intestinale
Fréquence inconnue: douleurs abdominales, anorexie
Affections hépatobiliaires
Fréquents: légères anomalies transitoires des tests hépatiques fonctionnels (1%)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: prurit, éruptions cutanées, urticaire
Rares: alopécie
Fréquence inconnue: œdème angioneurotique
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Fréquence inconnue: douleurs musculaires ou articulaires, crampes dans les jambes
Affections des organes de reproduction et du sein
Fréquents: dysfonction érectile
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Fréquents: fatigue
Occasionnels: malaise
Fréquence inconnue: symptômes de sevrage, pâleur, sensibilité accrue à l’alcool, fièvre
Investigations
Fréquence inconnue: augmentation de la créatine kinase, faibles réactions positives au test de Coombs
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.