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Information professionnelle sur Spersadexoline®:Novartis Pharma Schweiz AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants de la préparation.
Blessures et ulcérations de la cornée, herpès simple et autres affections virales, vaccine, infections purulentes non traitées, tuberculose.
Glaucome.
Maladies sanguines graves dues à une dépression médullaire et troubles de la fonction hépatique.
Porphyrie aiguë intermittente.
Cas de dépression médullaire au sein de la famille.
Sécheresse oculaire, principalement kératoconjonctivite sèche (syndrome de Sjögren).
Nouveau-nés.

Précautions
Les corticostéroïdes peuvent masquer, activer ou aggraver une infection oculaire: si aucune amélioration ne se manifeste après 7 à 8 jours de traitement, il est nécessaire d'envisager d'autres mesures thérapeutiques.
Il existe un risque potentiel de voir apparaître une anémie aplasique ou d'autres dyscrasies sanguines au cours d'un traitement avec des préparations ophtalmiques contenant du chloramphénicol. Une évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque est par conséquent indispensable. Cette préparation ne devrait être utilisée que si les autres principes actifs ne sont pas efficaces et/ou sont contre-indiqués.
Le chloramphénicol ne devrait pas être utilisé plus de 10 jours.
L'application locale de stéroïdes peut éventuellement conduire à une perforation en cas de maladies entraînant un amincissement du parenchyme de la cornée ou de la sclérotique.
Il est déconseillé d'utiliser cette préparation chez les enfants de moins de 2 ans, ainsi que chez les hypertendus ou les hypotendus, en raison du risque de réactions systémiques. La prudence est également de rigueur chez les patients souffrant de rhinite sèche, d'hyperthyréose, de diabète sucré, de maladies cardiaques et de cataracte.

Recommandations pour les porteurs de lentilles de contact: le port des lentilles de contact est en principe déconseillé en cas d'infection oculaire.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse C.
Les études animales avec le chloramphénicol ont mis en évidence des effets indésirables sur les foetus (embryotoxicité, tératogénicité). Il n'existe aucune étude contrôlée chez la femme enceinte. Au cours de la grossesse, et particulièrement durant les 3 derniers mois et l'allaitement, le chloramphénicol ne doit pas être utilisé, car il peut passer dans l'organisme du foetus et dans le lait maternel, et provoquer ainsi des troubles graves chez les nouveau-nés (syndrome du bébé gris, troubles de l'hématopoïèse).

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