Effets indésirables

Maladies de la peau et du tissu cellulaire sous-cutané
Fréquent (≥1%–<10%): La néomycine provoque des sensibilisations de contact chez 5 à 15% des patients traités.
Occasionnel (≥0,1%–<1%): En cas d’utilisation topique de Topsym polyvalent sur des surfaces étendues de la peau (plus de 20% de la surface corporelle) et pendant une période prolongée, les effets indésirables locaux suivants ont été rapportés: Irritation cutanée, folliculite, hypertrichose, acné, dépigmentation cutanée, dermite périorale, dermite de contact, macération cutanée, atrophie cutanée, vergetures (striae distensae), télangiectasie, purpura, miliaire.
L’application de cette préparation sur une peau fortement lésée comporte un risque élevé de sensibilisation de contact à l’égard de la néomycine. Une réaction d’hypersensibilité à la néomycine peut être masquée par le corticoïde. Des allergies croisées sont apparues en cas de traitement simultané par des aminoglycosides.
Rare (>0,01%–<0,1%): complications systémiques comme
Dérangements endocrines
Lors de l’application sur des surfaces étendues et/ou pendant une période prolongée, il est possible d’observer des effets systémiques: inhibition de la synthèse endogène de corticoïdes, hypercorticisme avec oedème, vergetures linéaires, déclenchement d’un diabète jusque-là latent.
Maladies des muscles squelettiques, du tissu conjonctif et des os
Ostéoporose et retard de croissance chez les enfants.
Chez les enfants en bas âge, il faut prendre en compte le fait que la capacité de résorption cutanée augmente et qu’ainsi, en cas d’application prolongée (plus de 2–3 semaines), le danger d’un retard de croissance par suite d’absorption de corticostéroïdes s’accroît lui aussi.
Oreille et l'oreille interne:
Il a été décrit une toxicité au niveau auriculaire après application topique.
Les maladies rénales et urinaires
Il a été décrit une toxicité au niveau rénal après application topique.
Fréquence inconnue : Réactions au sevrage - rougeur de la peau pouvant s'étendre au-delà de la zone initialement touchée, sensation de brûlure ou de piqûre, démangeaisons, peau qui pèle, vésicules suintantes (voir "Mises en garde et précautions").
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.