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Données précliniques

Bétaméthasone
Les études menées chez l'animal avec les corticostéroïdes ont montré une toxicité de reproduction (fentes palatines, malformations squelettiques).
Dans les études de toxicité de reproduction chez le rat, une gestation prolongée, une mise bas prolongée et des dystocies ont été constatées. Par ailleurs, une diminution de la survie de la progéniture, du poids corporel et de la prise de poids a été observée. Aucune perturbation de la fertilité n'a été retrouvée.
La mutagénicité et la carcinogénicité n'ont pas été étudiées.
Gentamicine
Les études de toxicité effectuées chez l'animal et chez l'être humain n'ont montré aucun indice d'irritation cutanée après une application locale de gentamicine deux fois par jour pendant trois jours, à des concentrations beaucoup plus élevées que celles présentes dans les formulations destinées à une utilisation thérapeutique.
Les résultats du patch-test épicutané de Draize chez 100 patients ont montré que la gentamicine n'est pas par nature une substance irritante pour la peau; par ailleurs, la gentamicine possède un faible indice de sensibilisation cutanée.
La mutagénicité et la carcinogénicité n'ont pas été étudiées.

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