Solution d'acides aminés avec ou sans hydrates de carbone et électrolytes destinée à l'alimentation parentérale 

Composition

Série Vamina (solution d'acides aminés)

----------------------------------------------------
1000 ml contiennent                        Vamina   
(g)                                        Glucose  
----------------------------------------------------
L-Alanine                                     3,0   
L-Arginine                                    3,3   
L-Acide aspartique                            4,1   
L-Cystéine/cystine                            1,4   
Acide L-glutamique                            9,0   
L-Glycine                                     2,1   
L-Histidine                                   2,4   
L-Isoleucine                                  3,9   
L-Leucine                                     5,3   
L-Lysine (hydrochloride)                      3,9   
L-Méthionine                                  1,9   
L-Phénylalanine                               5,5   
L-Prolin                                      8,1   
L-Sérine                                      7,5   
L-Thréonine                                   3,0   
L-Tryptophane                                 1,0   
L-Tyrosine                                    0,5   
L-Valin                                       4,3   
Glucose exempt d'eau (monohydrate)          100     
Acides amines                                70,2   
Acides amines essentiels                     30,7   
Azote                                         9,4   
Osmolalité (mosmol/kg d'eau)               1350     
Teneur en énergie (MJ)                        2,7   
Electrolytes (mmol)                                 
Sodium                                       50     
Potassium                                    20     
Calcium                                       2,5   
Magnésium                                     1,5   
Chlorure                                     50     
Sulfate                                       1,5   
----------------------------------------------------

----------------------------------------------------
1000 ml contiennent             Vamina 14  Vamina 18
(g)                             EF         EF       
----------------------------------------------------
L-Alanine                        12,0        16,0   
L-Arginine                        8,4        11,3   
L-Acide aspartique                2,5         3,4   
L-Cystéine/cystine                0,42        0,56  
Acide L-glutamique                4,2         5,6   
L-Glycine                         5,9         7,9   
L-Histidine                       5,1         6,8   
L-Isoleucine                      4,2         5,6   
L-Leucine                         5,9         7,9   
L-Lysine (acétate)                6,8         9,0   
L-Méthionine                      4,2         5,6   
L-Phénylalanine                   5,9         7,9   
L-Prolin                          5,1         6,8   
L-Sérine                          3,4         4,5   
L-Thréonine                       4,2         5,6   
L-Tryptophane                     1,4         1,9   
L-Tyrosine                        0,17        0,23  
L-Valin                           5,5         7,3   
Acides amines                    85         114     
Acides amines essentiels         38,7        51,6   
Azote                            13,5        18     
Osmolalité                                          
(mosmol/kg d'eau)               810        1130     
Teneur en énergie (MJ)            1,4         1,9   
Electrolytes (mmol)                                 
Acétate                          90          110    
----------------------------------------------------

Propriétés/Effets

La série Vamina comprend des solutions d'acides aminés claires, incolores à légèrement jaunâtres (avec ou sans électrolytes et glucose), sans addition d'antioxydants ni d'agents conservateurs.
Ces solutions contiennent 18 acides aminés essentiels et non essentiels nécessaires à la synthèse des protéines. La composition des acides aminés a été sélectionnée de telle manière qu'un bilan positif d'azote puisse être réalisé pendant la phase postopératoire et pendant l'alimentation parentérale à long terme. Afin de garantir une utilisation optimale des acides aminés, les besoins énergétiques des patients (apport d'hydrates de carbone et de lipides), les besoins en oligo-éléments et en vitamines doivent être couverts.

Pharmacocinétique

Aucune donnée.

Indications/Possibilités d'emploi

Solutions d'acides aminés pour l'alimentation parentérale.

Posologie/Mode d'emploi

Adultes
Les besoins en azote dépendent du degré de sollicitation du métabolisme et de l'état nutritionnel du patient.
Les besoins s'élèvent à:
0,10-0,15 g d'azote/kg/jour lorsque le métabolisme n'est pas ou peu sollicité et dans un état nutritionnel normal,
0,15-0,20 g d'azote/kg/jour lorsque le métabolisme est moyennement sollicité avec ou sans sous-alimentation,
jusqu'à 0,20-0,25 g d'azote/kg/jour en cas de catabolisme compliqué comme c'est le cas lors de brûlures, de septicémie, de traumatismes.
Dans les états de malnutrition pure sans sollicitation du métabolisme, on peut administrer jusqu'à 0,4-0,5 g d'azote/kg/jour lorsque le patient est surveillé comme il se doit.

Vamina Glucose
Le domaine des doses 0,10-0,25 g d'azote/kg/jour correspond à 0,8-1,9 g d'acides aminés/kg/jour et à 11-27 ml de Vamina Glucose/kg/jour. Selon les besoins du patient, on peut pratiquer une perfusion par voie intraveineuse pouvant atteindre 1000-2000 ml de Vamina Glucose par 24 heures. Ceci correspond à 1 g d'acides aminés/kg/jour pour un patient de 70 kg. Ne pas dépasser la dose journalière de 2 g d'acides aminés/kg chez les adultes.
Les solutions Vamina 14 EF ou Vamina 18 EF (EF = sans électrolytes) plus concentrées peuvent être administrées aux patients présentant un besoin modéré ou considérablement élevé en acides aminés.
La perfusion de Vamina Glucose doit être réalisée lentement à un taux de perfusion de 1,4-1,7 ml/minute, ce qui correspond à 0,08-0,1 g d'acides aminés/kg/heure pour un patient de 70 kg.

Enfants en bas âge et enfants
Chez les enfants en bas âge, l'administration d'une solution d'acides aminés doit tout d'abord correspondre aux besoins particuliers de ce groupe de patients (p.ex. Vaminolact). Au cas où Vamina Glucose serait administrée à des enfants et à des enfants en bas âge, la dose maximale de 1,5-2,0 g d'acides aminés/kg de poids corporel et par jour (ce qui correspond à 21,4-28,5 ml/kg et par jour) est recommandée. L'apport se fera progressivement au cours de la première semaine de traitement.

Vamina 14 EF
Le domaine de doses 0,10-0,25 g d'azote/kg/jour correspond à 0,6-1,5 g d'acides aminés/kg/jour et à 7-18 ml de Vamina 14 EF/kg/jour. Selon les besoins du patient, on peut pratiquer une perfusion par voie intraveineuse pouvant atteindre 1000 ml de Vamina 14 EF par 24 heures. Ceci correspond à 1,2 g d'acides aminés/kg/ jour pour un patient de 70 kg. Ne pas dépasser la dose journalière de 2 g d'acides aminés/kg chez les adultes. La solution Vamina 18 EF (18 g d'azote/l) plus concentrée peut être administrée aux patients présentant un besoin considérablement plus élevé en acides aminés.
La perfusion de Vamina 14 EF doit être réalisée lentement; la vitesse de perfusion ne dépassera pas 1000 ml/12 heures, ce qui correspond à un taux de perfusion de 1,4 ml/minute ou 0,1 g d'acides aminés/kg/heure pour un patient de 70 kg.

Vamina 18 EF
Le domaine de doses 0,10-0,25 g d'azote/kg/jour correspond à 0,6-1,5 g d'acides aminés/kg/jour et à 6-14 ml de Vamina 18 EF/kg/jour. Selon les besoins du patient, on peut pratiquer une perfusion par voie intraveineuse pouvant atteindre 1000 ml de Vamina 18 EF par 24 heures. Ceci correspond à 1,6 g d'acides aminés/kg/ jour pour un patient de 70 kg. Ne pas dépasser la dose journalière de 2 g d'acides aminés/kg chez les adultes. La perfusion de Vamina 18 EF doit être réalisée lentement; la vitesse de perfusion ne dépassera pas 1000 ml/16 heures, ce qui correspond à un taux de perfusion de 1 ml/ minute ou 0,1 g d'acides aminés/kg/heure pour un patient de 70 kg.

Conseils d'emploi
Pour l'administration par voie intraveineuse.
Les solutions Vamina peuvent être perfusées dans la même veine centrale que les hydrates de carbone et que les émulsions de lipides au moyen d'une pièce de jonction en Y placée tout près du site d'injection. Tenir compte de la compatibilité et de l'osmolarité. La solution Vamina peut être versée dans un sachet en plastique exempt de phtalate en tant que partie d'un mélange de substances (All-in-One) contenant des hydrates de carbone, une émulsion de lipides, des électrolytes, des vitamines et des oligo-éléments. La compatibilité du mélange doit être vérifiée.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Les solutions Vamina sont contre-indiquées chez les patients présentant un trouble congénital du métabolisme des acides aminés, des lésions hépatiques irréversibles, une urémie grave, lorsque la dialyse n'est pas possible, en cas de problèmes hémodynamiques graves (choc, insuffisance cardiaque grave, états d'hyperhydratation) et d'acidose métabolique.
Vamina Glucose est également contre-indiquée en cas d'hyperkaliémie et de diabète non traité.

Précautions
Lors de la perfusion intraveineuse d'acides aminés, l'élimination de certains oligo-éléments comme le cuivre et surtout le zinc est plus forte. Il faut par conséquent en tenir compte pour le dosage des oligo-éléments, surtout lorsqu'il s'agit d'une alimentation parentérale à long terme. L'équilibre acido-basique, le bilan électrolytique et la glycémie (Vamina Glucose) doivent être contrôlés.
Etant donné qu'une hyperphénylalaninémie peut se manifester chez les prématurés, le taux de phénylalanine sera surveillé chez ce groupe de patients et le taux de perfusion sera adapté en fonction.

Grossesse/allaitement
Catégorie de grossesse C.
Les études chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.

Effets indésirables

Dans de rares cas (moins de 0,1%), on peut observer des nausées au taux de perfusion recommandé. Des vomissements, des sensations de chaleur et des sueurs ont été observés lorsque la vitesse de perfusion était trop élevée. On a également observé des augmentations passagères des constantes hépatiques pendant l'alimentation parentérale. Jusqu'à présent, les raisons n'ont pas encore pu être élucidées. On suppose que la maladie sous-jacente ainsi que la composition et la quantité du régime parentéral pourraient en être la cause. On a également observé des réactions d'hypersensibilité.
Comme c'est le cas de toutes les solutions de perfusion hypertoniques, une thrombophlébite peut se produire dans une veine périphérique lors de l'application (incidence en cas de soin optimal 1-5%). Le risque de thrombophlébite peut être réduit de 20% par la perfusion concomitante d'Intralipid® ou de Vitrimix® = Vamina® Glucose + Intralipid®.
L'administration par voie veineuse périphérique d'une solution hyperosmolaire de plus de 800 mosm/kg est contre-indiquée.
Si Vamina Glucose est administrée à des prématurés gravement malades, il est possible qu'une hyperphénylalaninémie se manifeste.

Interactions

Le potassium contenu dans Vamina Glucose peut réduire l'efficacité des glucosides cardiotoniques. La prudence est de mise lors de l'utilisation de diurétiques épargnant le potassium (amiloride, spironolactone, triamtérène) ou d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion (énalapril, captopril) pouvant favoriser une hyperkaliémie.

Surdosage

Des réactions d'intolérance sont possibles lorsque la vitesse de perfusion est trop élevée (voir «Effets indésirables»).
En cas de surdosage: vertiges, nausées, diurèse osmotique, perte rénale d'acides aminés. En cas de surdosage de Vamina Glucose, une hyperglycémie et une hyperkaliémie chez les patients prédisposés sont possibles (voir «Interactions»). Interrompre la perfusion. Corriger les troubles métaboliques éventuels. Eventuellement, procéder à une thérapie à l'insuline.

Remarques particulières

Incompatibilité
Les adjonctions suivantes, séparément ou ensemble, à 1000 ml de Vamina sont possibles sans risque de précipitation:

Vamina Glucose
Jusqu'à 20 ml d'Addamel N, 430 mmol NaCl, 460 mmol KCl, 22,5 mmol de glubionate de calcium et 46,5 mmol MgSO 4 .

Vamina 14 EF et Vamina 18 EF
Jusqu'à 20 ml d'Addamel N, 480 mmol NaCl, 480 mmol KCl, 24 mmol de glubionate de calcium et 48 mmol MgSO 4 .
Toute addition au mélange ne sera faite que juste avant de procéder à la perfusion, et ce dans des conditions aseptiques.

Avertissement
A cause du risque d'une précipitation, on ne peut pas ajouter d'Addamel N à une solution Vamina à laquelle on a ajouté du phosphate.
L'addition d'autres médicaments, solutions ou émulsions ne sera faite qu'après avoir soigneusement vérifié la compatibilité. Les mélanges ne seront pas stockés.

Remarques
Les restes non utilisés seront jetés.
N'utiliser que des solutions limpides et des récipients non endommagés.

Stabilité/Conservation
Observer la date de péremption.
Conserver en-dessous de 25 °C. Ne pas congeler.

Numéros OICM

38776, 47861, 47862.

Mise à jour de l'information

Novembre 1993.
RL88