CompositionPrincipes actifs
Menthae piperitae aetheroleum, Camphorae solutio oleosa.
Excipients
Vaselinum album, Paraffinum liquidum, Aqua purificata, Adeps lanae 40 mg/g, Alcohol cetylicus et stearylicus (E 320) 16 mg/g, Methyl(4-hydroxybenzoat) (E 218) 2 mg/g, Propylis parahydroxybenzoas (E 216) 2 mg/g, Butylhydroxyanisolum (E 320) 0,1 mg/g.
Indications/Possibilités d’emploiL'onguent nasal Rüedi Spirig HC sert à humidifier la muqueuse nasale déshydratée. Il contient du menthol et du camphre comme principes actifs. Ces derniers exercent un effet refroidissant, antalgique et apaisant sur les démangeaisons via une stimulation des terminaisons nerveuses sensibles au froid. L'onguent nasal Rüedi Spirig HC est donc utilisé:
En cas de lésions de la muqueuse, par ex, après un traitement de longue durée par des médicaments décongestionnants.
En cas de sécheresse de la muqueuse consécutive à un séjour dans une pièce climatisée ou dans un environnement sec.
En cas de catarrhe nasal sec avec inflammation de la muqueuse.
En cas d'irritation de la muqueuse pour des raisons professionnelles.
Posologie/Mode d’emploiAdultes et enfants à partir de 6 ans: étaler un peu d'onguent plusieurs fois par jour dans chaque narine, puis masser doucement le nez de l'extérieur.
L'utilisation et la sécurité de l'onguent nasal Rüedi Spirig HC n'ont pas été examinées chez les enfants de moins de 6 ans.
Contre-indicationsHypersensibilité à l'un des principes actifs ou des excipients selon la composition.
Chez les nourrissons et les enfants de moins de 2 ans, cette préparation est contre-indiquée en raison de sa teneur en huile de menthe poivrée et en camphre, car des bronchospasmes, des crises d'asthme et des arrêts respiratoires sont possibles.
Mises en garde et précautionsL'onguent nasal Rüedi Spirig HC contient de l'huile de menthe poivrée et du camphre pouvant, chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou d'autres maladies des voies respiratoires, provoquer des irritations de la muqueuse et des troubles respiratoires.
L'onguent nasal Rüedi Spirig HC ne doit pas être utilisé chez les enfants entre 2 et 4 ans.
Chez les enfants de moins de 6 ans, on ne dispose pas d'expérience avec l'onguent nasal Rüedi Spirig HC, cette préparation ne doit donc pas être utilisée chez ces patients.
Informations sur les excipients:
L'excipient butylhydroxyanisol (E 320) peut provoquer des irritations cutanées limitées localement (par ex. dermatite de contact) ainsi que des irritations oculaires et des muqueuses.
Les excipients cire de laine (lanoline) et alcool cétostéarylique peuvent provoquer des irritations cutanées limitées localement (par ex. dermatite de contact).
Les excipients 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218) et 4-hydroxybenzoate de propyle peuvent provoquer des réactions allergiques, également tardives.
InteractionsDes interactions ne sont pas connues jusqu'ici.
Grossesse, allaitementOn ne dispose pas d'information sur l'utilisation de l'onguent Rüedi Spirig HC pendant la grossesse et l'allaitement. Les expérimentations animales correspondantes pour examiner les effets sur la gestation, le développement embryonnaire, fœtal et/ou postnatal n'ont pas été réalisées. L'onguent nasal Rüedi Spirig HC ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Le camphre traverse la barrière placentaire.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n'a été réalisée.
Effets indésirablesLes effets indésirables suivants peuvent survenir lors de l'utilisation de l'onguent nasal Ruedi Spirig HC (des précisions sur la fréquence ne peuvent pas être fournies, car les études correspondantes n'ont pas été menées).
Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
Occasionnels: irritation cutanée ou réactions allergiques (troubles respiratoires ou eczéma de contact).
Troubles oculaires
Occasionnels: irritation oculaire (rougeur, démangeaisons) en cas d'inhalation.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun cas de surdosage n'a été rapporté jusqu'ici. Lorsque l'onguent nasal est utilisé conformément aux consignes, la probabilité d'application d'une dose toxique d'huile de menthe poivrée et de camphre est très faible. Un tube d'onguent nasal Rüedi Spirig HC (20 g) contient au total 40 mg d'huile de menthe poivrée et 80 mg de camphre. Les symptômes d'intoxication aiguë comme les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, les maux de tête, les étourdissements, la sensation de chaleur / les bouffées de chaleur, les convulsions, la détresse respiratoire et le coma ont été notés après l'ingestion accidentelle de quantités plus importantes de menthol et de camphre.
Propriétés/EffetsCode ATC
R01AX10
Mécanisme d'action
On ne dispose pas de données sur le mécanisme d'action de l'association d'huile de menthe poivrée et de camphre en onguent nasal. La bibliographie indique que l'utilisation locale de menthol stimule les récepteurs dans la sphère rhino-pharyngée et procure une sensation de soulagement des symptômes. Le camphre exerce un effet positif sur l'irrigation sanguine et un effet sécrétolytique.
Les principes actifs menthol et camphre exercent un effet refroidissant et antalgique via une stimulation des terminaisons nerveuses sensibles au froid.
Pharmacodynamique
Voir la rubrique «Mécanisme d'action».
Efficacité clinique
Aucune donnée clinique disponible.
PharmacocinétiqueOn ne dispose pas de donnée sur l'absorption, le métabolisme et l'élimination des composantes de l'onguent nasal Rüedi Spirig HC.
Absorption
Des expériences ont montré que le camphre et le menthol sont rapidement absorbés par les poumons après inhalation ainsi que par la peau et le tractus gastro-intestinal et qu'ils peuvent être disponibles par voie systémique.
Distribution
Aucune donnée. Le camphre traverse la barrière hémato-encéphalique.
Métabolisme
Le menthol est fortement métabolisé.
Élimination
Le camphre est partiellement hydroxylé via les enzymes CYP450. Après l'hydroxylation, le camphre est glucurono-conjugué et éliminé principalement par les reins. Après la glucurono-conjugaison, le menthol est éliminé principalement par les reins.
La demi-vie d'élimination a été évaluée dans un modèle à deux compartiments chez le rat. D'après cette publication, la demi-vie d'élimination après inhalation a été 35,5 min pour le menthol et 39,9 min pour le camphre. Ces données indiquent qu'une accumulation n'est pas à craindre.
Données précliniquesOn ne dispose pas d'études spécifiques sur la sécurité de l'utilisation de cette préparation.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Conserver hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation38782 (Swissmedic)
PrésentationTubes de 20 g d'onguent (D)
Titulaire de l’autorisationSpirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
Mise à jour de l’informationMars 2021.
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