Données précliniques

Des études de toxicité aiguë font apparaître une grande marge de sécurité, les valeurs de DL50 chez le rat étant >160-463 mg/kg après administration orale. Dans les études de toxicité après administration répétée, le foie a été identifié comme un organe cible lors de l'administration de doses élevées (50 mg/kg/jour); la toxicité a été minimale et la récupération complète.
Il n'existe aucun rapport de toxicité significative après administration topique, de phototoxicité, d'irritation cutanée locale, d'irritation vaginale ou de sensibilisation. Divers examens pour prouver les mutations chromosomiques structurelles ont été négatifs ou n'ont donné que des effets génotoxiques limités. Comme la durée de traitement recommandée est courte et qu'il n'existe aucun signe de potentiel génotoxique significatif de l'éconazole, aucune étude de carcinogénicité n'a été effectuée.
Dans les études effectuées chez l'animal, le nitrate d'éconazole n'a entraîné aucun effet tératogène, mais s'est révélé fœtotoxique chez les rongeurs après administration de doses sous-cutanées de 20 mg/kg/jour et de doses orales de 10 mg/kg/jour aux mères.
À des doses supérieures à 50 mg/kg, une diminution de la viabilité a été observée dans les phases tardives du développement fœtal. Ces effets ont été complètement réversibles chez les animaux ayant survécu.
Lors d'une administration vaginale chez la lapine, des effets embryolétaux sont survenus après des doses de 5 mg/jour.
Chez les animaux mâles, la fertilité n'a pas été altérée à des doses de 160 mg/kg. À des doses plus élevées chez les animaux femelles, une diminution du pourcentage de femelles gestantes a été observée.
Après l'administration orale de nitrate d'éconazole à des rates en période d'allaitement, on a trouvé l'éconazole et/ou ses métabolites dans le lait maternel, aussi bien que chez les jeunes rats allaités.