Posologie/Mode d’emploi

Sauf prescription contraire, les doses de référence recommandées sont les suivantes:
Phase de test
En raison du risque d’hypersensibilité ou de réactions allergiques, il faut toujours administrer une dose test de 1 ml (10’000 UIK) au moins 10 minutes avant l’administration de la dose résiduelle.
Si aucune réaction n’est survenue suite à l’administration de cette dose test, la dose thérapeutique peut être administrée.
Un traitement préalable par un antagoniste H1 et un antagoniste H2 15 minutes avant l’administration de la dose test est vivement recommandé.
La mise en œuvre immédiate de mesures d’urgence pour le traitement de réactions anaphylactiques/allergiques doit être possible.
Posologie usuelle
Dans la chirurgie cardiovasculaire sous circulation extracorporelle, une dose de charge de 1–2 millions d’UIK (correspondant à 556–1’112 EPU d’aprotinine) est administrée en injection intraveineuse lente ou en perfusion pendant 20 à 30 minutes après le début de l’anesthésie et avant la sternotomie.
Une dose supplémentaire de 1–2 millions d’UIK (correspondant à 556–1’112 EPU d’aprotinine) doit être ajoutée au volume de remplissage de la machine cœur-poumon (MCP).
Compte tenu du risque d’incompatibilité physique entre l’héparine et l’aprotinine, il faut veiller à diluer suffisamment la dose de ces substances dans le volume d’amorçage de la pompe.
Après la perfusion du bolus initial, perfuser en continu 250’000–500’000 UIK (correspondant à 139–278 EPU d’aprotinine) par heure jusqu’à la fin de l’intervention chirurgicale.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
On ne dispose d’aucune donnée concernant la posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Selon l'expérience clinique disponible, on suppose que les patients présentant une insuffisance rénale ne nécessitent pas d'ajustement posologique particulier.
On ne dispose que d’une expérience limitée chez les patients présentant un degré élevé d’insuffisance rénale. L’aprotinine doit donc être utilisée avec une prudence particulière chez ces patients.
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité de Trasylol n’ont pas été évaluées chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Mode d’administration
Trasylol doit être administré par une voie veineuse centrale qui ne doit pas être utilisée pour l’administration d’autres médicaments.
En cas d’utilisation d’un cathéter central multi-lumières, il n’est pas nécessaire d’utiliser un cathéter distinct.
Trasylol doit uniquement être administré lentement (5–10 ml/min au maximum), en injection intraveineuse ou en perfusion courte, chez des patients en position couchée. D’une manière générale, la dose totale d’aprotinine utilisée pendant l’intervention chirurgicale ne doit pas dépasser 7 millions d’UIK.
Surveillance de l’anticoagulation pendant la circulation extracorporelle
Trasylol n’est pas un agent épargneur d’héparine. C’est pourquoi une anticoagulation adéquate par héparine doit être maintenue pendant l’administration de Trasylol.
Le temps partiel de thromboplastine (PTT) et le temps partiel de thromboplastine activé (aPTT) sont similaires et deviennent non-mesurables avec des doses élevées d'héparine. Par conséquent, le aPTT et le PTT ne doivent pas être utilisés pour surveiller l'anticoagulation par l'héparine chez les patients subissant un pontage aorto-coronarien.
Chez les patients bénéficiant d’un pontage aorto-coronarien sous CEC avec traitement à l'aprotinine, l'une des méthodes suivantes est recommandée pour maintenir une anticoagulation adéquate:
1.Une gestion individualisée de l'héparine et de la protamine doit être envisagée pour réduire les anomalies de la coagulation postopératoires et les complications hémorragiques en chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle (CEC). La gestion ou le titrage individualisés de l'héparine est basé sur des systèmes informatisés de dosage de l'héparine, des mesures de l'anti-Xa ou des mesures de l'héparinémie en plus du temps de coagulation activé (ACT). Les mesures de l'anti-Xa et de l'héparinémie ne sont pas affectées par l'aprotinine et doivent être effectuées conformément aux instructions du fabricant du test.
2.En l'absence d'outils individualisés de dosage de l'héparine, il est recommandé d'effectuer des tests ACT à intervalles réguliers sur la base de protocoles institutionnels, et d'administrer des doses d'héparine en conséquence. L'ACT cible requis dépend du type d'activateur et de l'équipement utilisé. Des élévations de l’ACT-kaolin et de l’ACTcélite sont attendues chez les patients traités à l'aprotinine pendant l'intervention chirurgicale et dans les heures qui suivent. Chez les patients sous circulation extracorporelle (CEC) avec un traitement à l'aprotinine, un ACTcélite minimal de 750 secondes ou un ACT-kaolin de 480 secondes est recommandé pour maintenir l'anticoagulation, indépendamment des effets de l'hémodilution et de l'hypothermie. Les tests ACT utilisant un mélange d'activateurs doivent être effectués conformément aux instructions du fabricant du test.
Il est fortement déconseillé de prélever du sang de la voie centrale de perfusion de l’aprotinine.
Gestion de la protamine
Comme le test à la protamine n'est pas sensible à l'aprotinine, chez les patients traités par Trasylol, la neutralisation de l’héparine par la protamine après l’arrêt de la CEC doit être effectuée conformément aux instructions du fabricant du test.