CompositionPrincipes actifs
Aluminii Hydroxidum/Magnesii Carbonas, Simethiconum.
Excipients
Saccharum 1465 mg, Silica colloidalis anhydrica, Aromatica pro compresso.
1 comprimé à croquer renferme 1,46 g de glucides correspondant à 0,12 unité pain.
Indications/Possibilités d’emploiTraitement symptomatique de l'acidité comme le pyrosis, la régurgitation acide et l'hyperacidité gastrique.
Posologie/Mode d’emploiAdultes: Selon les cas, 1 comprimé à croquer de préférence env. 1 h après les repas.
Dose journalière maximale: 2 comprimés.
L'utilisation et la sécurité n'ont pas encore été systématiquement étudiées chez l'enfant et l'adolescent. En raison de la teneur en sucre d'Andursil, il convient d'observer, dans le cadre de la prophylaxie des caries, les mesures habituelles d'hygiène buccale.
Durée du traitement
Sans avis médical une durée maximale du traitement de 2 semaines est recommandée.
Comme avec tous les antacides, en cas de symptômes persistants (plus de deux semaines), un diagnostic est expressément recommandé afin d'exclure la présence d'une maladie grave.
Contre-indicationsHypersensibilité connue à l'un des composants du produit. Insuffisance rénale grave.
Mises en garde et précautionsChez les patients ayant un régime pauvre en phosphore, un traitement prolongé par des antacides à base d'aluminium peut entraîner une hypophosphatémie. Chez les insuffisants rénaux, il peut se produire une accumulation d'Al+Mg.
Andursil comprimés à croquer contiennent du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
InteractionsLes antacides contenant de l'aluminium et du magnésium peuvent influencer l'absorption de toute une série de médicaments (p.ex. digoxine, indométacine, préparations de fer et tétracyclines). Aussi faut-il éviter de prendre ces antacides en même temps que d'autres médicaments, mais séparer les prises d'un intervalle de 2 heures.
Grossesse, allaitementGrossesse
Il n'existe pas d'études contrôlées chez l'animal, ni chez la femme enceinte. Cependant, l'administration de sels d'aluminium à des animaux ayant eu des effets délétères sur les embryons, le médicament ne doit pas être pris durant la grossesse sauf nécessité absolue.
Allaitement
Les composés d'aluminium passent dans le lait maternel et ne doivent donc pas être pris par des mères qui allaitent.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n'a été effectuée.
Effets indésirablesLes effets indésirables énumérés ci-dessous sont classés par fréquence et par classe de système d'organe. La fréquence des effets indésirables a été classée comme suit: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10'000, <1/1'000), très rare (<1/10'000). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Affections gastro-intestinales
Rare: constipation ou diarrhée peuvent apparaître.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour. En cas de surdosage chronique et fonction rénale est réduite, il faut s'attendre des effets toxiques de l'aluminium et du magnésium. Symptômes: manque d'appétit, faiblesse, nausées.
Propriétés/EffetsCode ATC
A02AF02
Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
L'Andursil est un antiacide qui neutralise de façon rapide et soutenue l'hyperacidité gastrique et qui présente un effet salutaire sur les troubles associés. La capacité qu'a l'Andursil de se lier aux acides permet de maintenir le pH dans les limites souhaitées sans entraîner une sécrétion exagérée d'acide chlorhydrique. Grâce à son effet antimousse, le siméthicone de l'Andursil élimine les gaz accumulés en excès dans l'estomac et permet ainsi aux substances fixant les acides de déployer pleinement leur action; il combat aussi les ballonnements désagréables.
L'Andursil forme en outre un film protecteur sur la muqueuse gastrique.
L'Andursil est bien toléré et a le goût agréable de la menthe.
La capacité antiacide de l'Andursil est de 214,5 ml de HCl 0,1 N par comprimé.
Efficacité clinique
Aucune donnée.
PharmacocinétiqueAbsorption
L'aluminium est absorbé en faible quantité (1%) au niveau de l'estomac ou de la partie proximale du duodénum; il s'en suit une élévation de la concentration sérique dépendant de la dose administrée.
Même lors d'un apport accru d'aluminium dû à la prise d'antiacides, l'élévation du taux sérique d'aluminium n'excède pas les valeurs physiologiques. Cette augmentation après la prise orale d'hydroxyde d'aluminium est passagère et s'accompagne d'une excrétion rénale accrue d'aluminium. Le carbonate de magnésium est en partie absorbé au niveau intestinal après transformation en chlorure de magnésium dans l'estomac.
Distribution
L'homéostasie de l'aluminium étant assurée par les reins, une accumulation de cette substance peut être exclue si la fonction rénale est normale.
Métabolisme
L'hydroxyde d'aluminium, peu soluble, est transformé en partie dans le tube digestif en composés d'aluminium solubles. Le carbonate de magnésium est transformé dans l'estomac en chlorure de magnésium.
Élimination
L'hydroxyde d'aluminium non absorbé est éliminé dans les fèces. L'excrétion de l'aluminium absorbé se fait par voie rénale. Lorsque la fonction rénale est normale, le chlorure de magnésium absorbé est excrété dans l'urine.
Cinétique pour certains groupes de patients
Aucune donnée.
Données précliniquesToxicité aiguë
Une toxicité aiguë ne peut être déterminée en raison de la faible absorption (env. 1% pour l'aluminium) et de l'élimination rénale relativement rapide.
Toxicité chronique et sub-chronique
En cas de surdosage chronique et fonction rénale réduite, les concentrations plasmatiques et tissulaires peuvent devenir élevées et des inclusions d'aluminium (principalement dans les tissus nerveux ou osseux) ainsi que des signes de surdosage peuvent apparaître.
L'utilisation d'antiacides contenant de l'aluminium peut provoquer à long terme des troubles du bilan calcique et phosphaté.
Potentiel mutagène et tumorigène
Il n'existe aucune étude sur son potentiel tumorigène ou mutagène.
Toxicité sur la reproduction
Il n'existe aucune étude avec l'hydroxyde d'aluminium. Des effets embryotoxiques et/ou foetotoxiques sont néanmoins apparus dans des études animales portant sur d'autres composés d'aluminium (taux d'absorption accrus, retards de croissance, défauts du squelette, hausse de la mortalité foetale et postnatale et retards de développement neuromoteur).
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C), dans l'emballage original et à l'abri de l'humidité. Conserver hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation38845 (Swissmedic).
PrésentationAndursil comprimés à croquer 24 [D]
Andursil comprimés à croquer 100 [D]
Titulaire de l’autorisationDr. H. Welti SA, Gebenstorf.
Mise à jour de l’informationJuillet 2020.
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